美國生物技術公司 Moderna 週一報告了針對該新型實驗性疫苗的首次臨床測試的有希望的早期結果在少數志工身上進行。
這家總部位於馬薩諸塞州劍橋的公司表示,候選疫苗 mRNA-1273 似乎在八名接種疫苗的人身上產生了免疫反應,類似於從新冠病毒中恢復過來的人中看到的免疫反應。。
「這些臨時 1 期數據雖然還處於早期階段,但表明 mRNA-1273 疫苗接種可引發自然感染引起的免疫反應,」Moderna 首席醫療官 Tal Zaks 說。
「這些數據證實了我們的信念,即 mRNA-1273 有潛力預防疾病並提高我們為關鍵試驗選擇劑量的能力,”扎克說。
唐納德·特朗普總統對這一消息表示歡迎,稱“他們能做的事情令人難以置信,我已經看到了結果。結果非常好,”特朗普對記者說。上漲非常大。
華爾街股市週一大幅上漲,道瓊工業指數上漲 3.85%,標普 500 指數上漲 3.15%。 Moderna 股價在紐約上漲 19.96%,收在 80.00 美元。
成立於九年前的 Moderna 表示,該疫苗“總體上是安全的,耐受性良好”,患者註射後只會出現發紅或疼痛的症狀。
Moderna 執行長 Stephane Bancel 在電話會議上表示,初步測試激發了人們的信心,認為 mRNA-1273「很有可能提供針對病毒的保護」。
「我們對這些中期數據感到非常高興,」班塞爾談到第一階段測試時說,這是疫苗開發過程中三階段測試的第一階段。
該公司表示,對小鼠進行的單獨測試表明,該疫苗可以阻止病毒在小鼠肺部複製。
美國政府已投資近 5 億美元用於 Moderna 候選疫苗的開發。
它是與安東尼·福奇領導的國家過敏和傳染病研究所合作開發的,臨床測試是由美國國立衛生研究院進行的。
“盡可能安全地盡快”
在第一階段測試中,三組 15 名年齡在 18 歲至 55 歲之間的患者接受了三種不同劑量的疫苗,目前尚不清楚完整的結果。
這項涉及 600 名受試者的第二階段試驗已經獲得美國食品和藥物管理局的批准,Moderna 表示他們應該在本季開始。
驗證疫苗功效最大規模、最重要的三期試驗將於 7 月開始。
Moderna 執行長 Bancel 表示:“Moderna 團隊將繼續專注於盡快安全地開展關鍵的 3 期研究。”
根據第一階段的部分結果,Moderna 表示他們將不再研究最高劑量,因為較低劑量似乎能提供一些效果。
Moderna 總裁 Stephen Hoge 表示:“劑量越低,我們期望能夠保護的人就越多。”
倫敦衛生與熱帶醫學學院藥物流行病學教授史蒂芬·埃文斯表示,雖然很難「從新聞稿」確定結果,但我們有理由感到樂觀。
「必須指出的是,這是一項第一階段研究,其目的是證明疫苗能夠誘導反應和劑量範圍是適當的,」埃文斯說。
他補充說:“直到第 3 階段試驗完成後才能知道該疫苗是否真的可以預防 COVID-19 疾病。”
川普表示,他希望在 2021 年 1 月之前提供 3 億劑疫苗來保護美國人民,他的政府已向 Moderna、強生和法國賽諾菲提供資金。
疫苗的開發通常需要數年時間,但冠狀病毒已造成超過315,000人死亡,為搜尋工作帶來了前所未有的迫切性。
十幾個發生在世界各地,其中一半在中國,根據倫敦衛生與熱帶醫學學院的數據。
中國表示正在對五種實驗疫苗進行人體測試。
我們面臨的挑戰不僅是找到一種安全有效的疫苗,而且還在於生產數十億劑疫苗。
包括 Moderna 在內的幾家大型實驗室表示,他們將在所有臨床試驗完成之前立即開始生產最終的疫苗。
Moderna 最近宣布與製藥巨頭 Lonza 建立合作夥伴關係,將其生產能力提高到每年 10 億劑。
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