美國食品藥物管理局(FDA)已宣告在對老鼠進行的研究表明合成食用色素紅 3 號與癌症有關後,該國已禁止在食品、飲料和攝入的藥品中使用合成食用色素紅 3 號。
Red 3 號是什麼——它發生了什麼?
紅色3號,也稱為赤藻紅,是一種合成染料或顏色添加劑,用於糖果、糖霜和一些藥物等產品中,使其呈現明亮的櫻桃紅色。此前,它曾被禁止在化妝品中使用。1990年,但現在 FDA 也禁止其在食品、飲料和攝取藥物中使用。
目前在這些產品中使用紅色3 號的製造商必須在2027 年1 月15 日(食品)或2028 年1 月18 日(攝取藥物)之前將其移除,進口到美國的食品也將被要求遵守。
為什麼會被禁止?
紅 3 號禁令是在向 FDA 提交請願書之後發布的。2022年,得到了許多組織的支持,包括公共利益科學中心 (CSPI) 和國家環境健康科學研究所前所長琳達·S·伯恩鮑姆 (Linda S. Birnbaum)。
參與請願書的人呼籲禁止這種染料,理由是研究顯示它能夠誘發雄性實驗鼠罹患癌症。然而,值得注意的是,這並不一定意味著紅 3 號也是在人類中。
「FD&C 紅 3 號導致雄性大鼠癌症的方式不會發生在人類身上。人類對 FD&C Red 3 號的相關暴露水平通常遠低於對雄性大鼠產生影響的水平,」FDA 在一份報告中表示。陳述宣布禁令。
「對其他動物和人類的研究並未顯示出這些影響;聲稱在食品和攝入藥物中使用 FD&C Red 3 號會使人處於危險之中的說法並沒有得到現有科學信息的支持。
這並不是說未來的研究可能不會證明其他情況,但在這種特殊情況下,禁止的決定其實只是一個遵守法律的情況。
1958 年,德萊尼條款被添加到《聯邦食品、藥品和化妝品法案》中,規定 FDA 必須「禁止經測試發現會導致或誘發人類或動物癌症的食品添加劑」。
在評估隨請願書提交的數據和其他可用數據後,FDA得出結論德萊尼條款必須適用。
儘管如此,這項禁令的宣布還是受到了長期倡議者的歡迎。
CSPI 主席 Peter G. Lurie 博士在一份報告中表示:“FDA 終於結束了 Red 3 在口紅中使用非法,但以糖果形式餵養兒童卻完全合法的監管悖論。”陳述。 「食用染料的主要目的是使糖果、飲料和其他加工食品更具吸引力。當功能純粹是為了美觀時,為什麼要承受任何癌症風險?
其他人則稱該禁令只是解決更廣泛的監管阻礙問題的一步。
西北大學范伯格醫學院奧舍綜合健康中心主任 Melinda Ring 博士在一份研究中表示:“追溯到 20 世紀 80 年代的動物研究表明,高劑量的這種合成染料會增加腫瘤風險。”陳述。
「長達數十年的延遲凸顯出,當出現可靠的損害證據時,需要採取更具反應性的監管流程。繼續優先考慮基於科學的決策將有助於建立一個更健康、更透明的食品體系。