就在诺华公司宣布将迎接挑战，寻找治疗威胁生命的超级细菌感染的药物的两年后，该制药商上周表示将退出抗菌和抗病毒研究。
诺华的撤退遵循了大型药企的增长趋势？ 包括阿斯利康、赛诺菲和艾尔建？ 由于缺乏利润而退出此类研究。
据表示，这使得默克、罗氏、葛兰素史克和辉瑞成为剩下的拥有积极抗生素项目的制药公司自然生物科技。 自 2000 年以来，只有 12 种抗生素获得批准。
自从青霉素发明以来，抗生素的开发就如跑步机一样。 服用抗生素过多或过少的患者会通过仅杀死敏感细菌来进化选择更强的菌株。 抗生素曾经是有利可图的生意在发明新药以赶上耐药菌株的进化之前，这变得令人筋疲力尽。
美国疾病控制与预防中心抗生素战略和协调部门科学团队负责人让·帕特尔表示，相当多的用于对抗细菌的活性抗生素实际上来自小型初创公司，这些公司通常后来被大型制药公司收购，后者为抗生素提供了基础设施。完全的并推销该药物。
但随着越来越多的大型制药公司放弃抗生素研发，可推向市场的新药种类减少了。
“与开发其他治疗领域的药物相比，开发新抗生素药物的成本并不便宜，但开发新抗生素的公司的商业潜力和投资回报率明显低于治疗慢性疾病的药物，例如或心脏病，”美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局副局长加里·迪布罗（Gary Disbrow）说。
缺乏大型制药公司的研究是一个问题。
据美国疾病控制与预防中心称，美国每年至少有 200 万人感染抗生素耐药细菌，每年有 23,000 人因这些感染直接死亡。
根据英国委托发布的一份报告，预计到 2050 年，如果不采取任何措施，每年将有多达 1000 万人死于超级细菌。
超级细菌超级危机
抗生素耐药性超级细菌对公众的威胁日益严重。 医生最近警告说，一种新出现的性传播感染可能成为一种对抗生素具有抗药性的超级细菌，导致盆腔炎，并最终导致女性不孕。
一个女人2017年去世因为她感染了一种对 26 种不同抗生素具有抵抗力的细菌？ 美国可用的所有抗生素。
抗生素耐药菌株也被报道超市肉类中的很大一部分都含有这种成分说这是对食品安全和保障的威胁。
为什么超级细菌会增加？
过度使用处方药人类和农业中的抗生素都是罪魁祸首之一，而抗生素的兴起也是罪魁祸首抗菌化学品在家居产品中。
也可能是有助于抗生素耐药性不断增强。
肯定生活方式经常使用洗手液和其他防腐剂等因素可能会降低体内微生物的多样性。
由于体内作为防御作用的有益细菌较少，人类更容易受到有害的、具有抗药性的细菌的影响。 一个人服用的抗生素可能会影响每个人，因为不是这个人获得了免疫力，而是这个人获得了免疫力。 这是细菌菌株。
抗生素出现后几乎立即出现了抗生素耐药性。 对于公司来说，多年来这并不重要，因为总是有新的抗生素在研发中。
但从大约 15 年前开始，这种情况就放缓了，几乎停止了。 与药物开发的几乎所有领域不同，抗生素最终都会失去效力，因为细菌善于进化出击败它们的方法。
美国正在努力尽自己的一份力量来对抗这些超级细菌。
为了鼓励昂贵的新型抗菌药物的开发，FDA 专员 Scott Gottlieb 提到了对符合某些标准的抗生素进行报销模式的可能性，主要是它们针对危险的多重耐药感染的能力。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 和国家过敏症和传染病研究所均已制定战略计划和解决方案倡议对抗抗菌素耐药性。
2018 年，国会将 CDC 用于对抗抗生素耐药性的资金增加至 1.68 亿美元，比上一财年增加了 500 万美元，并责成其努力遏制、保护和防止超级细菌传播。 但预防只是危机的一方面。
疾病预防控制中心还试图监控活跃的新药，以确保它们不会被充分使用或过度使用。
疾病预防控制中心的帕特尔说：“我们试图保留进入市场的新药并谨慎使用它们，以便它们能够更长时间地保持活性。” “这种抗生素管理有利于公众健康，但不利于试图从初始投资中获利的制药公司。”
帕特尔说，正因为如此，我们需要新型治疗方法，也需要能够及早发现耐药性的诊断公司，以便在其传播之前将其遏制和根除。
抗生素正在研发中
研究人员希望通过两种方法来解决抗生素耐药性问题。 虽然有大量的研究力量致力于治疗产品的开发，但也有大量的研究致力于了解耐药机制，包括它是如何发生和如何传播的。
7月初，德国欧洲分子生物学实验室的研究人员联合使用不同的抗生素消除耐药菌株，并找到某些组合可以完美发挥作用而不损害健康细菌的最佳点。
然而，有时，组合实际上会降低两种药物的疗效。 该研究的作者之一安娜·丽塔·布罗查多 (Ana Rita Brochado) 表示，一些细菌的保护系统会随着第二种药物的添加而被激活，从而保护它们免受抗生素的侵害。
协同作用良好的药物组合具有很强的物种特异性，这意味着它们仅对某些耐药细菌菌株有效，并且并非包罗万象。
“我认为使用组合有很大的潜力，但我们确实需要更多地了解抗生素作用背后的机制，以便我们能够充分理解为什么它们与细菌不同，以及每种抗生素对细菌的防御作用，不仅仅是药物靶标，”布罗查多说。
该疗法正在小鼠和从人体中提取的细菌中进行测试。
研究人员甚至复兴了一种已有 100 年历史、已停止使用的对抗细菌的方法：噬菌体疗法。
“这是一种回到未来的疗法，”加州大学圣地亚哥分校医学系全球公共卫生部门负责人斯蒂芬妮·斯特拉斯迪说。 “它正在利用人体自身的微生物军备竞赛。”
Strathdee 的丈夫 2015 年在度假时感染了肠道超级细菌，并因对多种抗生素产生耐药性而陷入昏迷。 在一项现已闻名的案例研究中，斯特拉斯迪挖掘出了关于所谓噬菌体的隐藏研究，这些噬菌体是感染细菌，寻找治疗方法。
在找到与耐药细菌相匹配的噬菌体并将其注射到他的血液中后，斯特拉斯迪的丈夫从昏迷中醒来。
从那时起，噬菌体疗法已成功用于治疗其他五名患者。 20 年代抗生素被发现后，噬菌体就被置于次要地位。 最棘手的部分在于找到匹配的噬菌体，对其进行表征并纯化，以便患者可以安全使用。
噬菌体疗法是加州大学圣地亚哥分校健康中心的医生使用的一种实验性疗法，需求如此之高，以至于他们开设了一家诊所新中心。 由于该药物尚未在美国获得批准，患者需要获得 FDA 的批准才能紧急使用。
Strathdee 和她在加州大学圣地亚哥分校的科学家团队与两家初创公司合作，AmpliPhi生物科学公司和适应性噬菌体治疗，编译噬菌体库并为患者创建个性化噬菌体鸡尾酒。 斯特拉斯迪说，他们注意到细菌在与噬菌体相互作用后变得重新敏感并开始对抗生素产生反应。
了解细菌的科学和组成也可以帮助科学家设计出消灭细菌的新方法。 为了领先于突变，许多科学家基因组测序的耐药微生物来追踪它们的进化和传播。
还有来自外部的资金CARB-X和在酒吧？ 隶属于卫生与公共服务部？ 鼓励新治疗药物的开发并鼓励药物上市。
在药物开发的前端，有很多工作正在进行。 美国食品和药物管理局抗菌产品办公室副主任约翰·法利博士表示，该机构与中小型公司合作研究细菌途径并开发药物。
政府范围内纷纷响应，寻求资金将药物投入临床试验并推进审批流程。 类似的程序现在就产生抗生素激励措施和LPAD还旨在吸引外部投资用于药物开发的后端。
“我认为没有人认为这条管道足够强大，”法利说。 “经济挑战仍然存在，这是所有这一切的核心。”
在里面抗生素临床管线目前，已有1个新药申请提交FDA临床审批，2个新药已获批。
根据 PEW 的报告，在临床开发中，有 16 种药物处于 1 期、14 种处于 2 期、15 种处于 3 期。 但医学专家表示，正在开发的药物数量不足以应对超级细菌。
皮尤慈善信托基金药物和医疗设备高级主管艾伦·库克尔 (Allan Coukell) 表示：“目前真正能够解决当今最严重的耐药微生物问题的药物相对较少。”
本文最初发表于商业内幕。
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