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FDA 刚刚批准了美国第一种治疗睡眠呼吸暂停的药物

  • 2024-12-23
  • Scien

美国监管机构周五批准了第一种治疗睡眠呼吸暂停的药物,允许使用减肥药物来治疗影响数百万美国人的这种疾病。

美国食品和药物管理局官员 Sally Seymour 在一份报告中表示:“对于患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者来说,这是向前迈出的重要一步。”陈述宣布批准 Zepbound 用于治疗肥胖患者的中度至重度睡眠呼吸暂停。

制药商礼来公司 (Eli Lilly) 生产的 Zepbound 已被批准用于肥胖或超重以及患有相关健康状况(例如 2 型糖尿病)的人、高胆固醇或高血压。

“Zepbound 的作用是激活肠道分泌的激素受体……以减少食欲和食物摄入量。研究表明,通过减轻体重,Zepbound 还可以改善 OSA,” FDA 的一份声明称。

该治疗提供了有希望的结果。 (RyanKing999/iStock/Getty Images Plus)

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种危险的疾病,患者在睡眠时呼吸会间歇性停止。

由于呼吸道阻塞,患者无法进入深度、清爽的睡眠阶段,因此患者会在夜间反复醒来。

这种情况与高血压、中风和高血压的较高风险有关。。

根据美国睡眠医学会的数据,睡眠呼吸暂停影响着美国约 3000 万成年人。

FDA 批准 Zepbound 用于治疗“肥胖成人中度至重度 OSA”。

到目前为止,治疗通常涉及 CPAP 机器,它通过面罩输送连续的气流以保持使用者的呼吸道畅通。手术也是一种选择。

二FDA 表示,Zepbound 减少了睡眠呼吸暂停发作的频率,这种改善可能与患者体重减轻有关。

“近一半礼来公司高级管理人员帕特里克·琼森 (Patrik Jonsson) 在一份声明中表示:“患者看到了这样的改善,他们不再出现与 OSA 相关的症状,这标志着在减轻这种疾病的负担及其相互关联的健康挑战方面向前迈出了关键一步。”

FDA 表示,Zepbound 每周注射一次,应与运动和低热量饮食相结合。

该药物是新一代药物的一部分,通过模仿分泌胰岛素、减缓胃排空和抑制食欲的激素的功能来对抗肥胖和相关疾病。

其中包括诺和诺德的Ozempic,该药物于2017年在美国获得批准,此后成为一种流行的处方药。

©法新社

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