美国授权现代疫苗，使数百万剂量可用

美国食品药品监督管理局授权了现代用于紧急使用的拍摄，使两剂疫苗是美国监管机构清除的第二次疫苗。

FDA周五表示在新闻稿中。授权是在独立专家小组之后的第二天推荐FDA绿灯拍摄。

该授权将提高美国提供至关重要的大流行工具，而Moderna的射击比辉瑞-Biontech疫苗更容易发货和存储。在几天之内，美国政府的行动扭曲速度疫苗计划计划将590万剂现代剂量的镜头运送到全国3200多个地点。

有两种授权的疫苗应允许数千万美国人在接下来的几个月中接种疫苗。经速度官员预计2000万美国人将在12月获得一次射击，1月再有3000万，在2月再有5000万。

“现在有两种疫苗可预防，FDA在与这个全球的斗争中迈出了另一个关键一步FDA专员斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）说在新闻稿中。

医疗保健工人和居住在疗养院中的人首先接种疫苗。计划因州而异，但基本的工人（例如教师和消防员）通常是下一个。包括Anthony Fauci博士和Warp Speed首席顾问Moncef Slaoui在内的顶级政府科学家表示，应在春末或夏季晚些时候或初夏向公众使用疫苗。他们希望这将帮助美国在夏季或秋季重返一定程度的正常。

像辉瑞的疫苗一样，Moderna的注射效果在防止Covid-19中出色。后期在注册的射击中，有30,000多名志愿者确定Moderna的射击是安全的，有效94％可防止有症状性疾病。它似乎也非常擅长预防严重疾病，据报道有30种严重疾病注射剂和零的疫苗零。

Moderna镜头的一个关键优势是运输和存储更容易。

由辉瑞公司和德国生物技术公司Biontech开发的第一种美国授权的疫苗需要存储在负94华氏度（负70摄氏度）的负94摄氏度（负70摄氏度），这是现有医疗保健基础设施的后勤挑战。相比之下，现代疫苗在典型的冷藏中稳定了一个月，避免了需要超冷的冷冻机和干冰。

这种灵活性可以使Moderna的镜头更容易到达更多地方，尤其是该国农村地区。这种差异可以在推广中看到：现代的镜头将被运送到辉瑞初次发货的五倍。

即使取得了前所未有的成功，猛烈的挑战仍在

冠状病毒疫苗的工作还远远没有结束。现在，最大的挑战成为大规模疫苗，在世界各地分发疫苗，并说服人们拍摄疫苗。

低收入和中等收入国家可能在获得最初的疫苗方面遇到最大的努力。辉瑞（Pfizer）和现代（Moderna）与世界各国达成了数十项供应交易，承诺出售其数量有限的剂量。

而已经制定了一项名为Covax的倡议，该计划将试图不将发展中国家抛在后面，该计划的实际影响仍然模糊。

美国没有参加Covax。取而代之的是，扭曲速度已与六名疫苗制造商的供应交易排队，以确保美国为9亿剂剂量，并提供合同的选择，以提高该数字的最高30亿剂量，卫生和公共服务部长Alex Azar在12月16日的电话中表示与记者。

约翰·霍普金斯大学的研究人员在最近的分析中发现，世界上将近四分之一的人可能无法获得19次疫苗。出版在BMJ。

加强制造业也是辉瑞和现代的挑战。 11月，辉瑞被迫将其供应投影削减50％源于供应链和制造业的困难，达到2020年的5000万剂。

尽管Moderna重申了到2020年底提供2000万剂剂量，但明年的估算值广泛。该公司计划在2021年生产5亿至10亿剂量。两家公司的疫苗生产都可能很棘手。

除了挑战外，现代从未在批量生产药物之前。 Upstart Biotech成立于2010年，其冠状病毒疫苗将是其首款授权药物或疫苗。该公司倾向于合同制造商的混合，以帮助制作生产过程的不同部分。

Moderna自己的研究中心是马萨诸塞州诺伍德的一座占地200,000平方英尺的工厂，将仍然是生产疫苗的核心组成部分。这重新利用的宝丽来植物于2018年开业，从未经过FDA的正式检查。

“我认为最大的风险是这是新的商业技术，”制药制造过程专家伊恩·斯威利（Ian Weftley）本月初告诉《商业内幕》。 “在任何领域，任何新技术都有不可预见的风险出现的有限风险。我相信经验是快速解决这种风险的最有价值的工具。”

新技术将彻底改变未来的疫苗研究

除了带来扭转这一大流行的希望之外，辉瑞和现代的成功镜头还可以为疫苗开发的革命铺平道路。这两种镜头都是在创纪录时间内使用一种新型技术（称为Messenger RNA或mRNA）开发的。 mRNA是指导细胞如何构建蛋白质的遗传信息。新平台带来了巨大的希望，但是 - 到目前为止 - 从未生产过批准的药物。

平台的速度可以帮助阻止未来的大流行威胁，因为它仅需要几天才能建造疫苗候选者，仅使用病毒的遗传密码。

“这不是同一场比赛，”现代首席执行官斯蒂芬·班克尔（Stephane Bancel）以前告诉业务内部人士。 “我们从未见过。我们不需要看到病毒。我们需要的是病毒的遗传学指导。”

Moderna正在针对一系列现有威胁（包括呼吸道合胞病毒）开发其他疫苗，巨细胞病毒（CMV）和爱泼斯坦 - 巴尔病毒，这是单核细胞增多症的最常见原因。

班克尔说：“这是复制和粘贴。” “因此，寨卡疫苗，即CMV疫苗，如果该疫苗表现出很高的疗效，它们将具有很高的效力。这只是科学。”

Moderna大流行工作的影响是深远的，将马萨诸塞州的生物技术变成了生物技术行业的备受瞩目的成员。

该公司的市场价值为540亿美元，比年初增长了600％以上 - 与该行业中最有价值的公司（例如Vertex，Regeneron和Biogen）排名。