基於氯胺酮的鼻噴霧劑正式成為第一個也是唯一一個可用於治療耐藥的獨立療法在美國。
FDA第一強生公司在 2019 年使用了名為 Spravato（esketamine）的藥物來治療某些抑鬱症病例，但該藥只允許與口服抗抑鬱藥一起服用。
審查不少於 31 項臨床試驗後從過去六年來看，包括最近的第四階段試驗，該機構現已決定 Spravo 噴霧劑可以單獨使用。
輔助輪基本上已關閉。
適合使用 Spravo 噴霧劑的患者包括已經嘗試過至少兩種抗抑鬱藥物但症狀沒有得到充分改善的成年抑鬱症患者，以及有嚴重自殘或自殺想法的重度抑鬱症患者。
據估計，三分之一的重度抑鬱症患者僅使用口服抗抑鬱藥並不能改善病情，而 Spravo似乎並不適合所有人，對於某些人來說，它可能會改變生活。
“六年多來，我親眼目睹了 Spravo 對患者生活的現實影響，”說精神病學家格雷戈里·馬丁利（Gregory Mattingly）是原著的一部分。關於藥物。
“現在它也可以作為單一療法，醫療保健提供者可以根據個人需求自由地進一步製定個性化治療計劃。”
第四階段臨床試驗是在藥物上市後進行的，以收集更多有關其效果的證據。
2024 年，強生公司宣布，其 Spravo 作為獨立療法的 4 期試驗沒有顯示出新的安全問題。與安慰劑噴霧劑相比，每兩週使用一次氯胺酮噴霧劑作為治療頑固性抑鬱症的藥物，似乎是有效、安全且耐受的。
一些患者在第一次噴灑後 24 小時內症狀即得到緩解。試驗進行 4 週後，服用 Spravo 的患者中有 22.5% 的病情得到緩解，而服用安慰劑的患者中只有 7.6% 的病情得到緩解。
結果支持了多年的臨床研究和眾多現實世界的軼事。
強生公司報告稱，Spravato 已在全球 77 個國家/地區治療了超過 100,000 名患者，其中包括僅在美國就有大約 80,000 人。
Spravo 中的活性成分稱為迴避，並且它通常用作麻醉劑。
艾氯胺酮和，其母體化合物，顯示好處為了 。然而，艾氯胺酮是兩到四次比其母體更有效，這意味著患者可以服用更低的劑量。
雖然尚不清楚為什麼這兩種藥物具有抗抑鬱藥的作用，但科學家知道它們的作用途徑是影響谷氨酸，這是大腦最豐富的化學信使。
與此同時，傳統的抗抑鬱藥會增加大腦中的其他化學信使，如血清素、去甲腎上腺素或多巴胺。
一個然而，抑鬱症患者中的一些人對這些藥物沒有反應，即使在那些有反應的人中，其益處也可能有意義的或持久的。
與口服抗抑鬱藥不同，一些動物研究表明艾氯胺酮甚至可以幫助大腦形成新的連接，防止與抑鬱症相關的體積萎縮。
這仍然需要在人體試驗中進行研究，但研究表明還有其他致幻劑，例如,， 或者,大腦。這就是它們具有如此巨大治療潛力的部分原因。
然而，其中許多藥物，如幻覺或與自我的脫離，這使得實際給藥變得困難。
噴灑 Spravo 後，患者經常會感到困倦、頭暈、呼吸困難或與世隔絕的感覺，這種感覺往往在 40 分鐘內達到頂峰，並在大約兩小時後消失。噴霧還可能損害判斷力、思維、反應速度和運動技能，這意味著患者在第二天之前不應操作機器。
Spravo 並不完美，但是這是第一個新藥FDA 數十年來批准用於治療重度抑鬱症。
“難治性抑鬱症可能非常複雜，特別是對於口服抗抑鬱藥沒有反應或不能耐受的患者，”說強生公司的神經科學家比爾·馬丁。
“長期以來，醫療保健提供者幾乎沒有什麼選擇可以為患者提供急需的症狀改善服務。”
