
輝瑞公司(Pfizer Inc.)今天(1月31日)宣布,它自願召回了14份避孕藥lo/ovral-28,還有14種標記為Norgestrel和乙基雌二醇片的仿製藥。
在輝瑞(Pfizer)進行的調查發現,某些包裝可能包含惰性或活性成分片劑的不精確計數,並且片劑可能不超出序列。根據公司的一份聲明,確定並立即糾正了原因。
該公司表示,由於這種包裝錯誤,服用這些藥丸的婦女可能沒有足夠的避孕措施,並且有意外懷孕的風險。這些包裝缺陷不會構成任何直接的健康風險,但是,從受影響批次中服用藥丸的消費者應立即開始使用非荷爾蒙形式的避孕形式。患有受影響產品的患者(下面提供了批號)應通知其醫師並將產品退還給藥房。
這些產品是口服避孕藥,以預防懷孕。這些平板電腦由輝瑞製造和包裝,並在Akrimax Pharmaceuticals品牌下標記。該公司稱,該產品分發給了全國倉庫,診所和零售藥店。
這些產品包裝在水泡包裝中,其中包含21片活性成分和7片惰性成分。正確給出該產品的劑量對於避免計劃外懷孕很重要。正確包裝的水泡包裝在此處。
該公司表示,任何可能與使用這些產品有關的不良事件都應通過1-877-509-3935(週一至週五的CST上午8點至上午7點)報告給Akrimax Medical Information,或者通過常規郵件或FAX在線上向FDA Med Watch Program進行報告。
在線的:www.fda.gov/medwatch/report.htm常規郵件:使用郵費付費,預先解決的表格FDA 3500可用:www.fda.gov/medwatch/getforms.htm。郵寄到預訂表格上的地址。傳真:1-800-FDA-0178正在以美國食品藥品監督管理局的了解進行此次召回。批量的LO/Ovral®-28(Norgesrel和乙基雌二醇)片劑和Norgestrel和Norgestrel和Ethinyl雌二醇片(GENELIC)的批量數量如下: