美國食品藥物管理局 (FDA) 首次授權銷售尼古丁袋，這是一種設計用於放置在人類唇下的合成尼古丁包。
在一份聲明中1 月 16 日發布該機構表示，現在可以向 21 歲及以上的成年人銷售 20 種不同的 Zyn 尼古丁袋裝產品。這並不意味著袋子是現在「FDA批准「因為這些藥袋既不是用於治療疾病的藥物，也不是安全的。相反，這些袋子符合 FDA 對可向公眾出售的基於尼古丁的產品的標準。
經過「廣泛的科學審查」後，FDA 表示這些袋子符合公共衛生標準2009 年《家庭吸菸預防和菸草控制法案》制定了這項標準，該法案權衡了此類產品對一般大眾帶來的整體風險和益處。該機構指出，這些煙袋所含的有害物質含量比香菸低，因此造成的風險也較低。和其他嚴重的健康問題。
然而，一些公共衛生和醫療組織聲稱，FDA 授權銷售這些產品時忽視了他們的警告關於這些產品對年輕人可能有多危險。同時，其他專家警告說，目前還沒有足夠的科學證據支持將其用作戒菸工具。 FDA 的聲明表明，如果吸菸者完全改用煙袋，煙袋可能會有所幫助。
以下是迄今為止我們所了解的有關尼古丁袋和 FDA 新授權的所有資訊。
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FDA 的新授權意味著 10 種口味的 Zyn 尼古丁袋裝現在可以在美國向 21 歲及以上的成年人合法銷售。這 10 種口味有兩種尼古丁劑量：3 毫克和 6 毫克。該公司銷售的口味有清涼味、肉桂味、柑橘味、咖啡味、清涼薄荷味、薄荷醇、胡椒薄荷味、柔滑味、留蘭香味和冬青味。
FDA 在 1 月 16 日的聲明中指出，這項最新授權並不意味著這些產品可以安全使用或它們已獲得該機構的「批准」。這與幾種類型的尼古丁替代療法相反，包括“尼古丁口香糖”和“尼古丁貼片”，已被 FDA 批准作為戒菸輔助劑。後面這些產品已被證明是比香菸成癮性低得多，不會導致死亡或疾病，通常只是暫時使用。
FDA 網站稱，Zyn 等產品不需要被證明對特定人群安全有效，製造商只需遵守「將其產品推向市場的法律要求」。此外，FDA 還評估特定產品是否會為一般人群帶來更多的好處而不是風險，考慮到全體人口，包括煙草製品的使用者和非使用者。例如，它權衡目前吸菸的人是否會從改用新產品中受益，或者一旦新產品上市，非使用者是否有可能開始首次使用尼古丁。
什麼是尼古丁袋？
像 Zyn 這樣的尼古丁袋是長方形的小袋粉末，放置在。他們不含任何煙草存在於傳統吸煙產品中，例如香煙和雪茄。煙袋中的尼古丁進入血液並進入透過口腔黏膜—口腔內濕潤、柔軟的組織。
“尼古丁袋是一種相對較新的菸草產品類別，其獨特之處在於它們含有結晶尼古丁粉末而不是菸葉，”托利主軸約翰霍普金斯大學醫學院精神病學和行為科學副教授在一封電子郵件中告訴《生活科學》。
「這意味著與傳統菸草產品相比，它們通常含有較少的有害成分，」他說。香菸等產品既含有菸草又含有多種添加劑，這兩種添加劑都含有致癌物質。
但尼古丁袋並非不含有害化學物質。 「它們仍然含有尼古丁（一種令人上癮的物質）以及其他物質，例如調味劑，」斯賓德爾說。發表在期刊上的一項研究控煙2022 年發現，44 個尼古丁袋裝產品樣本中有 26 個含有致癌化學物質，稱為煙草特有的亞硝胺。袋中的尼古丁可以從煙草植物萃取物中提取，這解釋了這些化學物質如何最終出現在產品中。
同一項研究還發現，每個採樣袋中含有 1.79 至 47.5 毫克尼古丁。相較之下，香菸中估計含有6.17 至 12.65 毫克和電子煙釋放約0.5至15.4毫克每吸 300 口，同時釋放尼古丁貼片或口香糖高達 21 毫克或者4毫克尼古丁。因此，根據品牌的不同，與市面上的其他產品相比，尼古丁袋仍含有大量尼古丁。
尼古丁袋可以幫助人們戒菸嗎？
對於獲得行銷授權的產品，需要有足夠的證據表明它對一般人群的健康帶來的益處大於風險，馬修法雷利FDA 菸草產品中心科學辦公室主任在該機構 1 月 16 日的聲明中表示。
「在這種情況下，數據顯示這些尼古丁袋裝產品滿足了這一標準，使使用捲菸和/或無菸菸草產品並完全轉向這些產品的成年人受益，」法雷利說。
然而，專家們並不相信有足夠的科學證據來支持成年吸菸者實際上會戒菸的想法。
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「有一些軼事報導，人們從吸煙或使用傳統的口腔菸草產品（例如『蘸』或『咀嚼』）轉向尼古丁袋，」斯平德爾說。 “但回答這個問題所需的黃金標準研究（隨機對照試驗）尚未完成。”
隨機對照試驗使科學家能夠直接評估一個因素是否會導致另一個因素。在這種情況下，這樣的試驗可能涉及一大群目前吸菸的人，其中一定比例的人將被給予尼古丁袋，以觀察他們是否比接受不同幹預或根本不接受干預的人更有可能戒菸。
最近的一項科學評論，發表於 2024 年的期刊上實驗和臨床精神藥理學，建議對於完全放棄傳統菸草產品的人來說，口服尼古丁袋可能是「可行的減少危害」選擇。然而，該審查還得出結論，需要隨機對照試驗來確定人們是否會繼續長期使用這些袋子。審查指出，還需要對該主題進行更多獨立研究，而不是由煙草業資助。
使用尼古丁袋有哪些潛在風險？
Spindle 表示，使用尼古丁袋會對健康產生多種影響，包括對袋內尼古丁上癮。這些影響對於年輕人來說尤其明顯，儘管新授權只允許針對 21 歲以上的人進行行銷，但他們仍然可能使用這些產品。
「對某種物質上癮會對大腦發育產生負面影響，這就是為什麼孩子們不要使用它們很重要，」斯賓德爾說。青春期接觸尼古丁可能會改變神經元之間的訊號傳導在大腦的前額葉皮質。大腦的這一部分控制著一系列認知功能，包括決策和推理，它是大腦最後成熟的區域之一。
眾所周知，尼古丁袋也會引起副作用，例如噁心和口腔潰瘍。由於它們不包含傳統菸草產品中發現的所有有害物質，有些人可能會認為這些煙袋對健康的長期影響較小。然而，這還不確定，而且它們對口腔健康的影響Spindle 表示，這一點尤其不清楚。
根據 1 月 16 日的聲明，FDA 表示將「密切監控這些產品的營銷和使用」。這種監控將包括確保線上、電視和廣播中的補丁行銷針對 21 歲及以上的成年人。
但一些組織對這種監管程度是否足以遏制年輕族群使用尼古丁袋表示擔憂。授權 Zyn 產品的口味可能會吸引這一人群，這些組織指出。
美國肺臟協會表示：“雖然該產品在美國銷售時間不長，但我們已經看到青少年使用 Zyn 的情況非常令人擔憂，而且使用有影響力的人和名人來推廣該產品也令人不安。”1月16日發布的聲明中說。
2024 年全國青少年菸草調查表明美國祇有 1.8% 的國中生使用尼古丁袋。然而，它們仍然是該族群中僅次於電子煙的第二大最常使用菸草產品。
2024 年《美國醫學會雜誌》(JAMA) 雜誌上發表的另一項研究發現，尼古丁袋在美國的銷售量下降了2019 年至 2022 年間增加了 641%但只有 2.9% 的 18 歲及以上成年人表示曾經使用過它們。這引發了其他族群在使用什麼產品的疑問，並增加了對這些產品的需求。
