什麼是Zyn Nicotine Pouches？他們對你不利嗎？

美國食品藥品監督管理局（FDA）首次授權營銷尼古丁小袋，尼古丁小袋是尼古丁的合成包，旨在將其放在一個人的嘴唇下​​。

在聲明中1月16日出版該機構指出，現在可以將20種不同的Zyn Nicotine Pouch產品銷售給21歲及以上的成年人。這並不意味著小袋是現在“ FDA已批准“因為旨在治療疾病的藥物也是安全的，相反，這些小袋已經符合FDA的基於尼古丁產品的標準，這些產品可以出售給公眾。

經過“廣泛的科學審查”之後，FDA說，小袋已經滿足公共衛生標準由2009年的《預防家庭吸煙和煙草控制法》設定，該法案權衡了此類產品對普通人群構成的總體風險和收益。該機構指出，這些小袋的有害物質含量比香煙較低，因此構成的風險較低癌症和其他嚴重的健康問題。

但是，一些公共衛生和醫療組織聲稱，通過授權這些產品的營銷，FDA忽略了他們的警告關於產品對年輕人有多危險。同時，其他專家警告說，還沒有足夠的科學證據來支持其用作戒菸工具。 FDA的聲明表明，如果吸煙的人完全改用小袋，這些小袋可能會有所幫助。

這是我們到目前為止所知道的有關尼古丁小袋和新的FDA授權的一切。

有關的：研究發現，簡單的“ quitline”可以幫助40％以上的年輕人辭職。

新的FDA授權意味著，Zyn Nicotine Pouches的10種口味現在可以在美國合法銷售，以21歲及以上的成年人銷售。這10種口味有兩種尼古丁劑量：3和6毫克。該公司將這些口味銷售為寒冷，肉桂，柑橘，咖啡，涼爽的薄荷，薄荷，薄荷，薄荷，光滑，長矛敏感和冬季綠色。

FDA在1月16日的聲明中指出，此最新授權並不意味著這些產品可安全使用或被該機構“批准”。這與幾種類型的尼古丁替代療法相反，包括“尼古丁膠”和“尼古丁斑塊”已被FDA批准為戒菸的艾滋病。這些後一種產品已顯示為比香煙不那麼上癮，不要引起死亡或疾病，通常僅暫時使用。

FDA網站說，對於特定人群而言，諸如Zyn之類的產品無需證明安全有效 - 製造商只需要遵守“根據法律要求將其產品推向市場的要求”。此外，FDA評估給定產品是否會給普通群體帶來更多的利益，考慮到一般人群整個人口，包括煙草產品的用戶和非使用者。例如，它的權重，例如，當前吸煙的人是否可以從改用新產品中受益，或者一旦新產品進入市場，非使用者可能首次開始使用尼古丁。

什麼是尼古丁小袋？

像Zyn這樣的尼古丁小袋是小的矩形袋，放置在一個人的嘴唇和牙齦之間提供尼古丁。他們不要包含任何煙草在常規吸煙產品中發現，例如香煙和雪茄。小袋中的尼古丁進入血液，並進入腦通過口腔粘膜 - 濕的軟組織在嘴裡排隊。

“尼古丁袋是煙草產品的一個相對較新的類別，它們是獨一無二的，因為它們含有結晶的尼古丁粉，而不是菸葉，”保守黨主軸約翰·霍普金斯醫學（Johns Hopkins Medicine）的精神病學和行為科學副教授，在一封電子郵件中告訴Live Science。

他說：“這意味著與傳統煙草產品相比，它們通常包含的有害成分較少。”諸如香煙之類的產品都含有煙草和各種添加劑，兩者都包含致癌物。

但是尼古丁袋不是沒有有害化學物質的。 Spindle說：“它們仍然含有尼古丁，這是一種成癮性物質以及其他物質，例如味道劑。”雜誌上發表的一項研究煙草控制2022年發現，在44種採樣的尼古丁小袋中，有26種包含被稱為癌症的化學物質煙草特異性亞硝胺。袋中的尼古丁可以源自煙草植物提取物，從而解釋了這些化學物質如何最終產生的產品。

同一項研究還發現，每個採樣小袋都包含1.79至47.5 mg尼古丁。相比之下，香煙估計6.17至12.65毫克和電子煙有關0.5至15.4毫克每300個泡芙，而尼古丁斑塊或口香糖釋放最多21毫克或者4毫克尼古丁。因此，根據品牌，與市場上的其他產品相比，尼古丁小袋仍然提供大量尼古丁。

尼古丁小袋可以幫助人們戒菸嗎？

為了使產品獲得營銷授權，需要有足夠的證據表明它為普通人群的健康提供了比風險更大的好處，馬修·法雷利（Matthew Farrelly）FDA煙草產品中心科學辦公室主任在該機構的1月16日聲明中說。

Farrelly說：“在這種情況下，數據表明，這些尼古丁小袋產品通過使使用香煙和/或無菸煙草產品並完全轉向這些產品的成年人來遇到該酒吧。”

但是，專家們不相信有足夠的科學證據支持成年吸煙者實際上會切換的想法。

有關的： 尼古丁vap是幫助人們戒菸的最佳工具之一，審查了300次試驗表明

Spindle說：“有一些軼事報導說，人們從吸煙或使用傳統的口服煙草產品（例如'蘸醬'或'咀嚼''到尼古丁袋中，都有一些軼事報導。” “但是，尚未完成黃金標準研究來回答這個問題（隨機對照試驗）。”

隨機對照試驗允許科學家直接評估一個因素是否引起另一個因素。在這種情況下，這樣的審判可能會涉及一大批目前吸煙的人，其中一部分將獲得尼古丁小袋，以查看他們是否比接受不同的干預措施的人更有可能退出。

最近的一項科學評論，於2024年發表在《雜誌》上實驗和臨床心理藥理學，建議對於完全從傳統煙草產品轉換的人，口服尼古丁袋可能是“可行的危害減少”選項。但是，該審查還得出結論，需要隨機對照試驗來確定人們是否會長期繼續使用這些小袋。評論指出，關於該主題的更多獨立研究也不由煙草業資助。

使用尼古丁袋有哪些潛在風險？

Spindle說，尼古丁袋的使用與幾種健康作用有關，包括對其中的尼古丁成癮。對於年輕人來說，這些效果可能特別明顯，儘管新的授權只允許對超過21歲的營銷進行營銷，但他們仍可能使用該產品。

Spindle說：“對物質的成癮會對發展中的大腦產生負面影響，這就是為什麼對孩子不使用它們很重要的原因。”青春期暴露於尼古丁可以改變神經元之間的信號在大腦的前額葉皮層中。大腦的這一部分控制著一系列認知功能，包括決策和推理，是大腦的最後一個區域之一成熟。

尼古丁袋也已知會引起副作用，例如噁心和口腔瘡。因為它們沒有包括傳統煙草產品中發現的所有有害物質，所以有些人可能認為這些小袋的長期健康影響較少。但是，這是不確定的，並且它們對口腔健康的影響紡錘說，特別不清楚。

FDA表示，根據1月16日的聲明，它將“密切監視這些產品的營銷和使用”。該監視將包括確保在線，電視和廣播上的補丁營銷針對21歲及以上的成年人。

但是，一些組織對這種法規水平是否足以遏制年輕群體對尼古丁小袋的使用表示擔憂。授權Zyn產品的口味可能會吸引這個人群，組織指出。

“儘管在美國尚未出售長期出售，但我們已經看到了（Zyn]的青年使用水平，以及對有影響力者和名人推廣該產品的困擾，”美國肺部協會在1月16日發布的一份聲明中說。

一項2024年的全國青年煙草調查表明，美國祇有1.8％的中學生使用尼古丁小袋。但是，它們仍然是該人群中電子煙之後通常使用的煙草產品的第二大。

另一項研究於2024年發表在《 JAMA》雜誌上，發現美國的尼古丁小袋的銷量已在2019年至2022年之間增加了641％但是，只有2.9％的18歲以上的成年人報告使用過它們。這提出了有關其他群體一直在使用的問題並提高對這些產品的需求的問題。