ไพรเมอร์ภาคเทคโนโลยีชีวภาพ

เทคโนโลยีชีวภาพเป็นหนึ่งในมุมที่แปลกประหลาดน่ากลัวที่สุดเซ็กซี่ที่สุดและน่าสนใจที่สุดของตลาดหุ้น บริษัท อื่น ๆ มีอุตสาหกรรมอื่น ๆ ที่มุ่งมั่นที่จะช่วยชีวิตอย่างแท้จริง? อุตสาหกรรมใด ๆ สามารถโฮสต์หุ้นที่มีศักยภาพในการเพิ่มเป็นสองเท่า แต่อุตสาหกรรมอื่น ๆ สามารถจับคู่ได้เทคโนโลยีชีวภาพในจำนวนหุ้นที่สามารถเพิ่มเป็นสองเท่าหากแผนการของ บริษัท ของพวกเขามีผลบังคับใช้?

ในทางกลับกัน บริษัท อื่น ๆ อีกกี่แห่งที่ บริษัท บุกเข้าไปในหลายร้อยล้านดอลลาร์มักไม่มีอะไรจะแสดงให้เห็น? มีอุตสาหกรรมอื่น ๆ อีกกี่แห่งที่พึ่งพาความลึกลับทางวิทยาศาสตร์ที่สามารถท้าทายให้กับปริญญาเอกที่มีคุณสมบัติสูงได้ และอุตสาหกรรมอื่น ๆ มีป้ายกำกับการเตือนที่อ่าน: "ข้อควรระวัง: การเลือกหุ้นที่ไม่ดีอาจทำให้คุณต้องเสียค่าใช้จ่าย 90% ของการลงทุนครั้งแรกของคุณ"

ด้วยเหตุผลทั้งหมดและอื่น ๆ เทคโนโลยีชีวภาพจึงเป็นสิ่งที่น่าสนใจอุตสาหกรรมสำหรับนักลงทุนในการสำรวจ

เทคโนโลยีชีวภาพคืออะไร?

บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพมุ่งเน้นไปที่การพัฒนายาใหม่และการวิจัยทางคลินิกที่มุ่งเน้นการรักษาโรคและเงื่อนไขทางการแพทย์ พวกเขามักจะไม่ได้ประโยชน์และหลายคนไม่มีรายได้เลย ในความเป็นจริงนักวิเคราะห์หุ้นบางคนแนะนำว่าความแตกต่างที่สำคัญระหว่างเทคโนโลยีชีวภาพและ บริษัท ยาอยู่ในการทำกำไร

เทคโนโลยีชีวภาพยังมีลักษณะเป็นระยะยาวเวลานำ- อาจใช้เวลาหนึ่งทศวรรษในการรับไฟล์ยาใหม่จากหลอดทดลองไปจนถึงชั้นวางร้านขายยา ยิ่งไปกว่านั้นมีโอกาสเกิดความล้มเหลวอย่างมากเนื่องจาก 90% ของยาใหม่ที่คาดหวังทั้งหมดไม่สามารถอนุมัติได้ถึงกระนั้นสำหรับผู้ที่ประสบความสำเร็จรางวัลอาจยิ่งใหญ่และ "Daily Doubles" ไม่เคยได้ยินมาก่อน

ความแตกต่างระหว่างเทคโนโลยีชีวภาพและยา

มีพื้นที่สีเทาเล็ก ๆ น้อย ๆ ระหว่างสิ่งที่เป็นเทคโนโลยีชีวภาพและสิ่งที่เป็นเภสัชกรรม อย่างไรก็ตามนักลงทุนควรเก็บไว้ไม่กี่จุดทั่วไปในใจ

อย่างเคร่งครัดจากมุมมองของนักลงทุนเทคโนโลยีชีวภาพเป็นองค์กรที่มีความเสี่ยงในขณะที่อุตสาหกรรมยาเกี่ยวกับการจัดการและกระจายความเสี่ยง บริษัท ยามียาเสพติดที่ประสบความสำเร็จในตลาดยาใหม่ในขั้นตอนต่าง ๆ ของการพัฒนาและแขนวิจัยที่ทำงานในโครงการระยะยาว

อันบริษัท เทคโนโลยีชีวภาพเป็นความพยายามที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์การวิจัยที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อพัฒนาแอพพลิเคชั่นที่มีประโยชน์ตามการค้นพบที่ก้าวหน้า Biopharma การพัฒนายาเสพติดที่เกิดจากสิ่งมีชีวิตเป็นเพียงแง่มุมหนึ่งของอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ

เนื่องจากเทคโนโลยีชีวภาพส่วนใหญ่มีรายได้หรือรายได้ที่ไม่มีนัยสำคัญเงินปันผลหายากเป็นพิเศษในเทคโนโลยีชีวภาพ ในทางตรงกันข้ามเงินปันผลอาจประกอบด้วยส่วนสำคัญของผลตอบแทนที่คาดหวังจากหุ้นยา

บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพหลายแห่งไม่ทำข้ออ้างในการทำการตลาดยาเสพติดของตัวเองเนื่องจากพวกเขาเห็นความเชี่ยวชาญของพวกเขาอยู่การวิจัยและพัฒนา- จากการเปรียบเทียบการตลาดและการขายเป็นจุดแข็งที่สำคัญของ บริษัท ยาขนาดใหญ่หลายแห่ง

บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพกำลังเป็นผู้นำในการพัฒนายาใหม่มากขึ้น บริษัท ยากำลังดึงกลับมาจากการวิจัยขั้นพื้นฐานที่มีราคาแพงและกำลังกลายเป็นเครื่องจักรการตลาดขนาดใหญ่ที่มองไปที่โลกเทคโนโลยีชีวภาพสำหรับนวัตกรรม

ทั้งสองอุตสาหกรรมก็โดดเด่นเมื่อพูดถึงการประเมินค่าและการประเมินผลทางธุรกิจ แบบจำลองและการประเมินค่าที่ได้จากกระแสเงินสดมีความเกี่ยวข้องในการประเมินหุ้นเภสัชกรรม ในขณะที่นักวิเคราะห์หลายคนพยายามสร้างกระแสเงินสดลดราคาแบบจำลองสำหรับเทคโนโลยีชีวภาพระยะแรกความจริงก็คือความสำเร็จมักจะค่อนข้างเป็นไบนารี ("งานยา" หรือ "ยาไม่ทำงาน")

องค์การอาหารและยาเป็นผู้รักษาประตูที่ดีที่สุด

ในฐานะที่เป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่อนุมัติยาใหม่สำหรับตลาดสหรัฐอเมริการวมถึงอนุญาตให้มนุษย์การทดลองทางคลินิก,สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)เป็นผู้รักษาประตูที่ดีที่สุดสำหรับ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพทุกแห่ง องค์การอาหารและยาต้องการให้ทุก บริษัท สร้างความพึงพอใจว่ายาใหม่ที่มีศักยภาพนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับวัตถุประสงค์ที่ระบุไว้

นักลงทุนจำเป็นต้องเข้าใจกระบวนการและข้อกำหนดของ FDA เพื่อให้ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาเทคโนโลยีชีวภาพจะต้องสร้างข้อมูลที่เพียงพอว่ายานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ โดยทั่วไปจะทำผ่านชุดของการทดลองทางคลินิกอย่างน้อยสามครั้ง

หากการทดลองเหล่านี้บรรลุเป้าหมายด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ (และเป้าหมายเหล่านี้มักจะทำในการปรึกษาหารือกับ FDA) บริษัท จะยื่นคำขออย่างเป็นทางการเพื่อขออนุมัติที่เรียกว่า Aแอปพลิเคชันยาใหม่ (NDA)-เมื่อได้รับใบสมัครที่เสร็จสมบูรณ์และค่าธรรมเนียมการยื่นหนัก FDA มี 60 วันในการตัดสินใจว่าจะก้าวไปข้างหน้ากับกระบวนการหรือไม่

องค์การอาหารและยาได้จัดคณะผู้เชี่ยวชาญพิเศษที่เรียกว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาซึ่งทบทวนการติดฉลากยาและตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวก ในที่สุดคณะกรรมการจะออกความเห็นว่าองค์การอาหารและยาควรอนุมัติยาเสพติดตามข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบันหรือไม่

จากนั้นองค์การอาหารและยาจะประเมินการตอบสนองของคณะกรรมการและตัดสินใจ องค์การอาหารและยาจะให้การอนุมัติและอนุญาตให้ บริษัท ทำการตลาดยาเสพติดหรือจะออกจดหมายตอบกลับที่สมบูรณ์ (CRL) CRL นั้นเท่ากับการปฏิเสธแม้ว่าจะเน้นถึงข้อกังวลขององค์การอาหารและยาและอนุญาตให้ บริษัท รวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมพร้อมตัวเลือกที่จะสมัครใหม่ในภายหลัง

นักลงทุนเทคโนโลยีชีวภาพไม่สามารถมองข้ามความสำคัญของการทำความเข้าใจ "อารมณ์" ขององค์การอาหารและยาได้ ณ เวลาใดก็ตาม เมื่อองค์การอาหารและยาอยู่ในท่าอนุรักษ์ความปลอดภัยและข้อมูลที่สะอาดกลายเป็นยาเสพติดที่สำคัญยิ่งและมักจะถูกปฏิเสธ เมื่อองค์การอาหารและยาอยู่ในท่าที่มีแนวคิดเสรีมากขึ้นกฎเหล่านี้บางอย่างไม่ได้ถูกนำไปใช้อย่างเข้มงวดและยาเสพติดที่มีความเสี่ยงที่ค่อนข้างดีกว่าผลประโยชน์มักจะทำให้ตลาดโดยเฉพาะยาเสพติดที่มีความหมายสำหรับโรคที่มีตัวเลือกการรักษาอื่น ๆ

สิ่งที่นักลงทุนเทคโนโลยีชีวภาพจำเป็นต้องรู้

เมื่อพิจารณาถึงศักยภาพการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพมีปัจจัยเพิ่มเติมอีกหลายประการที่ต้องคำนึงถึง:

ท่อ

ไปป์ไลน์ของเทคโนโลยีชีวภาพคือทุกอย่างและเป็นแหล่งที่มาของมูลค่าที่คาดการณ์ไว้และคาดการณ์ไว้ โดยทั่วไปนักลงทุนควรพยายามมุ่งเน้นความสนใจไปที่ บริษัท ที่มีหลายขั้นตอนที่ 2โปรแกรม (นั่นคือยาหลายตัวในการทดสอบระยะที่ 2 ไม่ใช่ยาตัวเดียวในการศึกษาระยะที่ 2 หลายครั้ง)

มันเป็นความจริงที่เทคโนโลยีชีวภาพผลิตภัณฑ์เดียวสามารถเป็นผู้ชนะที่ยิ่งใหญ่เมื่อพวกเขาประสบความสำเร็จ แต่สิ่งที่ตรงกันข้ามก็เป็นจริงเช่นกัน พวกเขาจะประสบกับความสูญเสียในการบดขยี้หากผู้สมัครผลิตภัณฑ์เพียงคนเดียวล้มเหลว

ไม่ใช่โรคทุกชนิดที่มีค่าเท่ากัน

โรคบางชนิดเป็นตลาดที่มีศักยภาพขนาดใหญ่ แต่ยังมีการแข่งขันที่เพียงพอและความคาดหวังที่เข้มงวดเพื่อความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพ ตัวอย่างเช่นในขณะที่มะเร็งและโรคข้ออักเสบเป็นโรคสำคัญที่มีศักยภาพหลายพันล้านดอลลาร์ แต่ก็มียาเสพติดจำนวนมากที่ได้รับการอนุมัติและพร้อมใช้งานแล้ว หากยาใหม่ไม่ได้เสนอสิ่งใหม่ ๆ เช่นประสิทธิภาพที่ดีขึ้นและผลข้างเคียงที่น้อยลงพวกเขาอาจไม่ได้รับการอนุมัติให้หาตลาดขนาดใหญ่เพียงอย่างเดียว

ในทางกลับกันโรคที่พบได้น้อยสามารถเป็นตัวแทนของโอกาสที่ยิ่งใหญ่กว่าที่ผู้คนตระหนัก เรียกว่า "ยากำพร้า"โรคเป้าหมายที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนน้อยกว่า 200,000 คน แต่พิจารณาว่าการได้รับผู้ใช้ยาเพียง 20,000 รายที่มีราคา $ 50,000 ต่อปีเป็นโอกาสรายได้พันล้านดอลลาร์ยิ่งไปกว่านั้น บริษัท ที่กำลังพัฒนายาเด็กกำพร้าได้รับความช่วยเหลือเพิ่มเติมในรูปแบบของการผูกขาดของตลาดและเป้าหมายการลงทะเบียนทดลองที่เข้มงวดน้อยลง

เป็นผลให้เป้าหมายโรคเกือบทุกชนิดสามารถชำระด้วยยาที่เหมาะสม มีเพียงไม่กี่คนที่คิดว่าอาการขากระสับกระส่ายเป็นโรค แต่ยาเสพติดที่ขายสำหรับโรคนี้ทำได้ดีในทำนองเดียวกันมียาเสพติดในตลาดที่มีจุดประสงค์ที่ระบุไว้เพียงอย่างเดียวในการทำให้ขนตาเติบโตขึ้นอีกต่อไปซึ่งแสดงให้เห็นว่าเราไม่สามารถละทิ้งความคิดได้อย่างสมบูรณ์

ที่กล่าวว่านักลงทุนควรระมัดระวังกับ บริษัท ที่มองหาโรคบางชนิด บริษัท นับไม่ถ้วนได้พยายามและล้มเหลวอย่างน่าสังเวชในการพัฒนายาที่มีประสิทธิภาพสำหรับการติดเชื้อและอัลไซเมอร์ อย่างไรก็ตามหลังจาก 20 ปีของการทดลองที่ล้มเหลวมีการพัฒนาล่าสุดในการรักษาอัลไซเมอร์ในขณะที่ในที่สุดจะประสบความสำเร็จที่นี่และรางวัลจะดีมาก แต่ก็มีแนวโน้มที่จะเกิดความล้มเหลวในการทำลายล้างเช่นกันและอัตราต่อรองไม่ได้อยู่ในความโปรดปรานของนักลงทุน

ปรัชญาองค์กร

นักลงทุนยังต้องเข้าใจวัตถุประสงค์และเป้าหมายของการจัดการ บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพหลายแห่งตั้งใจที่จะพัฒนายาเสพติดของพวกเขาด้วยตนเองเท่านั้นและจากนั้นก็แลกเปลี่ยนพวกเขากับ บริษัท ยาขนาดใหญ่เพื่อแลกกับเงินสดล่วงหน้าและค่าลิขสิทธิ์ในอนาคต บริษัท อื่น ๆ รักษาสิทธิ์ทางการตลาดให้กับตนเองและสร้างพนักงานขายของตนเอง ในที่สุดสิ่งเหล่านี้ดูเหมือนจะเป็น บริษัท ที่สร้างคุณค่ามากที่สุดสำหรับผู้ถือหุ้นแต่มันเป็นเส้นทางที่มีความเสี่ยง

โปรดจำไว้เช่นกันว่ามันไม่จำเป็นต้องเป็นการตัดสินใจทั้งหมดหรือไม่มีอะไรเลย บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพสามารถเลือกที่จะร่วมส่งเสริมยาเสพติดกับพันธมิตรขนาดใหญ่และอาจเลือกที่จะทำเช่นนั้นเป็นวิธีการสร้างพนักงานขายภายในโดยไม่ต้องเสียสละกระแสเงินสดที่อาจมาจากค่าลิขสิทธิ์

โครงสร้างเงินทุนและตัวเลือกทางการเงิน

เทคโนโลยีชีวภาพเผาผลาญเงิน นั่นเป็นเพียงความจริง นอกจากนี้ยังเป็นความจริงที่ว่าการทดลองทางคลินิกมีค่าใช้จ่ายจำนวนมาก (โดยทั่วไปแล้วหลายสิบล้านดอลลาร์และหลายร้อยล้านล้าน)นักลงทุนควรพยายามหา บริษัท ที่ได้รับการสนับสนุนอย่างดีสำหรับความต้องการทางคลินิกระยะสั้น

โดยพื้นฐานแล้วมันเป็นการดีเสมอที่จะให้นักลงทุนรายอื่นใช้การเจือจางแต่นั่นเป็นที่ยอมรับกันไม่ได้เป็นตัวเลือกเสมอไป บริษัท มักจะรอที่จะหาเงินจนกว่าพวกเขาจะมีข่าวดีที่จะประกาศและสามารถขายหุ้นในราคาประกาศที่สูงขึ้น การรอนานเกินไปทำให้นักลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดข่าวดีเหล่านั้นซึ่งเป็นผลกำไรส่วนใหญ่ในการลงทุนเทคโนโลยีชีวภาพ

บรรทัดล่าง

อย่าทำผิดพลาดการลงทุนเทคโนโลยีชีวภาพเป็นความพยายามที่มีความเสี่ยงมากและความล้มเหลวมากกว่าความสำเร็จ ที่กล่าวว่าด้วยความอดทนการวิจัยและการใส่ใจในรายละเอียดเป็นไปได้ทั้งหมดที่นักลงทุนจะค้นหาผู้ชนะที่จะจ่ายมากกว่าจ่ายสำหรับผู้แพ้เป็นครั้งคราว