美国食品药品监督管理局召集的专家小组一致推荐周三为五岁以下儿童接种疫苗，五岁以下儿童是大多数国家等待免疫接种的最后一个年龄组。
Moderna 和辉瑞公司的正式授权应该很快就会出台，预计下周初将进行第一针注射，距离 2020 年 12 月第一批新冠疫苗为老年人接种仅一年半多的时间。
弗吉尼亚大学医学教授迈克尔·纳尔逊 (Michael Nelson) 是要求投票支持这一里程碑式会议的 21 名专家之一，他说：“这项建议确实满足了真正被忽视的年轻人口的重大未满足需求。”
与其他国家的监管机构不同，FDA 提供直播其内部审议及其批准印章被认为是全球黄金标准。
FDA 高级科学家 Peter Marks 在讨论开始时表示，尽管研究表明大多数儿童现在已经感染了这种病毒去年冬天的 Omicron 浪潮期间，婴儿、幼儿和幼儿的高住院率凸显了疫苗接种的迫切需要。
他说：“我们正在处理一个问题，我们必须小心，不要因为老年人死亡人数过多而对儿科死亡变得麻木。”
“每个生命都很重要，疫苗可预防的死亡是我们想要尝试做的事情。”
美国已记录 480 例 0-4 岁年龄段的新冠死亡病例– 远远高于甚至是坏的季节，马克斯说。
截至 2022 年 5 月，该群体已有 45,000 人住院治疗，其中近四分之一需要重症监护。
在会议之前，FDA 发布了对制药公司疫苗的独立分析，认为安全有效。
这两种疫苗均基于信使 RNA，它将冠状病毒刺突蛋白的遗传密码传递给人体细胞，然后在细胞表面生长，训练免疫系统做好准备。该技术现在被认为是领先的新冠疫苗接种平台。
辉瑞公司寻求授权，为 6 个月至 4 岁的儿童提供三剂 3 微克的疫苗，而 Moderna 则请求 FDA 批准其疫苗为 6 个月至 5 岁的儿童提供两剂更高的 25 微克疫苗。
这两种疫苗都经过了数千名儿童的试验。研究发现，它们会引起与老年组相似水平的轻微副作用，并引发相似水平的。
两剂还是三剂？
辉瑞公司的抗感染功效更高，该公司将其定为 80%，而 Moderna 估计 6 个月至 2 岁儿童的抗感染功效为 51%，2 至 5 岁儿童的抗感染功效为 37%。
但辉瑞的数据基于极少数案例，因此被认为是初步的。它还需要注射三次才能达到保护作用，第三次注射是在第二次注射后八周注射，第三次注射是在第一次注射后三周注射。
Moderna 的疫苗应该在间隔四个星期的两次注射后提供针对严重疾病的强有力的保护，该公司正在研究添加一种加强剂，以提高针对轻微疾病的功效水平。
然而，Moderna 决定采用更高剂量与更高水平的与辉瑞公司相比，对疫苗的反应。
美国约有 2000 万四岁及以下儿童。
尽管肥胖、神经系统疾病和哮喘与幼儿患严重疾病的风险增加有关，但预测严重后果并不容易。
事实上，5 岁以下儿童中 64% 的住院患者没有合并症。
儿童还可能患上儿童多系统炎症综合征 (MIS-C)，这是一种罕见但严重的病毒感染后病症。大约 3% 到 6% 的人可能会经历超过 12 周的长期新冠症状。
预计 FDA 很快就会根据该小组的建议采取行动，此事将提交疾病控制与预防中心做出最终决定。
白宫官员上周表示，最快将于 6 月 21 日开始在药房和医生办公室进行 1000 万次注射。
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