随着秋天的临近,许多人想知道疫苗的研发最早能否在 2021 年 1 月取得成果。
我是一名医师科学家和传染病专家在弗吉尼亚大学,我在那里照顾病人并进行研究。
偶尔有人问我如何确保研究人员能够成功开发出预防 COVID-19 的疫苗。 毕竟我们还没有一个, 这这导致。
以下是当前研究的进展情况、我认为五个月后我们将达到的情况以及为什么您可以对 COVID-19 疫苗的交付持乐观态度。
1. 人体免疫系统可以治愈 COVID-19
在高达所有 COVID-19 病例的 99%,患者从感染中康复,病毒从体内清除。
一些感染了 COVID-19 的人在感染后长达三个月内体内的病毒水平可能较低。 但在大多数情况下,这些人可以10天内不再将病毒传播给其他人第一次生病后。
因此,为新的病毒制造疫苗应该更容易。与免疫系统无法自然治愈的感染(例如艾滋病毒)相比。它不像艾滋病毒那样发生突变,使其更容易成为免疫系统抑制或疫苗控制的目标。
2. 针对刺突蛋白的抗体可预防感染
疫苗将在一定程度上通过诱导产生对抗导致 COVID-19 的 SARS-CoV-2 表面的刺突蛋白。
病毒需要刺突蛋白附着并进入人体细胞进行繁殖。 研究人员表明,抗体,就像人类免疫系统产生的抗体一样,可以与刺突蛋白结合,中和它,并防止冠状病毒感染实验室培养的细胞。
疫苗在已被证明可以提高抗刺突抗体可在实验室中阻止细胞内的病毒感染。
至少七家公司已发展单克隆抗体,实验室制造的识别刺突蛋白的抗体。 这些抗体正在进入临床试验,以测试它们预防接触者(例如通过家庭接触者)感染的能力。
单克隆抗体也可能对治疗有效。 在感染期间,一定剂量的这些单克隆抗体可以中和病毒,使免疫系统有机会赶上并制造自己的抗体来对抗病原体。
3.刺突糖蛋白含有多个靶点
刺突蛋白具有抗体可以结合的许多位置并中和病毒。 这是个好消息,因为有如此多的脆弱点,病毒很难通过变异来避免疫苗的接种。
刺突的多个部分需要突变才能逃避中和抗刺突抗体。 刺突蛋白的太多突变会改变其结构,使其无法与 ACE2 结合,而 ACE2 是感染人类细胞的关键。
4.我们知道如何制造安全的疫苗
研究人员了解潜在的疫苗副作用以及如何避免这些副作用,从而提高了新型 COVID-19 疫苗的安全性。
过去看到的一个副作用是抗体依赖性感染增强。 当抗体不能中和病毒而是允许病毒通过抗体受体进入细胞时,就会发生这种情况。
研究人员发现,通过用刺突蛋白进行免疫,可以产生高水平的中和抗体。 这降低了增强的风险。
某些疫苗带来的第二个潜在问题是过敏反应,导致肺部炎症,正如在接受疫苗接种的个体中所见。20世纪60年代呼吸道合胞病毒疫苗。
这是危险的,因为肺部炎症会使呼吸困难。 然而,研究人员现在了解到如何设计疫苗来避免这种过敏反应。
5. 几种不同的疫苗正在开发中
美国政府正在通过以下方式支持几种不同疫苗的开发操作扭曲速度。
“曲速行动”的目标是到 2021 年 1 月交付 3 亿剂安全有效的疫苗。
美国政府正在进行一项重大投资,承诺80 亿美元用于七种不同的 COVID-19 疫苗。
通过支持多种 COVID-19 疫苗,政府正在两面下注。 只需要其中一种疫苗在临床试验中证明安全有效,即可在 2021 年向美国人提供 COVID-19 疫苗。
6. 通过一期、二期试验的疫苗
I 期和 II 期试验测试疫苗是否安全并诱导免疫反应。 已经是迄今为止的结果来自三项不同疫苗试验的结果很有希望,引发抗尖峰中和抗体的产生,其水平比从 COVID-19 中恢复的人中观察到的水平高出两到四倍。
现代的,牛津, 和中国公司康希诺都在 I 期和 II 期试验中证明了其疫苗的安全性。
7. III期临床试验正在进行中
在 III 期试验(疫苗开发过程的最后一步)中,该疫苗对数万人进行了测试,以确定它是否能预防 SARS-CoV-2 感染,以及它是否安全。
Moderna 和 NIH 生产的疫苗和牛津-阿斯利康疫苗7 月开始 III 期试验。 其他 COVID-19 疫苗将在几周内开始第三阶段。
八、加快疫苗生产和部署
甚至在研究人员证明疫苗功效和安全性之前,曲速行动就正在支付数百万剂疫苗的生产费用,并支持工业规模的疫苗生产。
这种策略的优点是,一旦疫苗在三期试验中被证明是安全的,它的库存就已经存在,可以立即分发,而不会影响对安全性和有效性的全面评估。
这是一个比以下方法更谨慎的做法俄罗斯正在为公众接种疫苗有疫苗在它被证明是安全有效之前在第三阶段。
9. 疫苗经销商正在签约
美国最大的疫苗分销商麦克森公司 (McKesson Corp.) 已与 CDC 签订合同分发 COVID-19 疫苗前往接种疫苗的地点,包括诊所和医院。
我相信,我们将在 2020 年底的某个时候知道某些 COVID-19 疫苗是否安全、它们到底有多有效以及 2021 年应该使用哪些疫苗为美国民众接种疫苗,这是现实的。