MDMA 疗法在早期试验中显示治疗 PTSD 的成功率高达 76%

2018-11-02

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一些研究人员建议这种通常被称为“摇头丸”或“莫莉”的派对药物可能会在未来几年成为治疗创伤后应激障碍（PTSD）的公认疗法。

典型案例：一个小上周发表在里面精神药理学杂志发现治疗剂量的 MDMA，与心理治疗相配合，减轻了大多数参与者 PTSD 症状的严重程度。

试验结束一年后，76% 的参与者不再符合 PTSD 诊断的临床标准。

预计会有延误

结果，就像纸面上看起来一样令人兴奋，仅来自二期试验——美国食品和药物管理局考虑批准新药之前所需的三个阶段的安全性和有效性测试的第二个阶段。

许多二期试验（包括本次试验）都取得了听起来非常令人印象深刻的结果，但 FDA 批准的道路上却布满了从未完成的早期研究的尸体。也就是说，用 MDMA 治疗 PTSD 的 III 期试验正在进行中。

除了只有 28 名参与者的小样本之外，美国国立卫生研究院 (NIH) 的监测临床研究的网站没有显示出方法论上的危险信号。

即便如此，MDMA 仍然列为附表一药物，这意味着政府阻止其合法处方，认为其滥用风险很高，并且不会承认临床用途。尽管 FDA 的批准将有助于改变这一现状，但这意味着 MDMA 在此期间不能合法地在标签外开处方。

但如果后续研究一切顺利，可以想象，MDMA 治疗药物可能会在 III 期试验完成后上市，预计将在三年内完成。

本文最初发表于未来主义。阅读来源文章。