现在,美国食品药品监督管理局(FDA)警告说,装满有机硅或盐水的乳房植入物可能在极少数情况下会引起在乳房植入物周围的疤痕组织中。
安全通知本月发表,基于对新兴文献有关乳房植入物的广泛审查。结果虽然有限,但显示了乳腺假体患者中少量的鳞状细胞癌(SCC)和淋巴瘤病例。
SCC是第二个最常见的皮肤癌形式。其他类型的癌症包括T细胞淋巴瘤,涉及直接破坏我们体内病原体的免疫细胞,以及涉及产生细胞的B细胞淋巴瘤反疾病。
这两种癌症似乎都涉及免疫系统,尽管它们不是乳腺癌,但新出现的证据表明,当存在植入物时,它们会影响乳房周围的组织。
但是,与T细胞淋巴瘤不同,B细胞淋巴瘤和SCC并未显示在乳房X线照片上,这意味着它们已经避免了我们的筛查方法更长的时间。
迄今为止,英国尚未据报道与乳房植入物相关的SCC案件,但在美国,正在注意到更多病例。 FDA的研究人员现在确定在乳房植入物周围的疤痕组织中,近20例SCC以及30例各种淋巴瘤的病例。
实际发病率尚不清楚,但可能很少见。报告的患者迹象包括肿胀,疼痛,结块或皮肤变化。
除非您有任何这些症状,否则专家说,无需急于检查或去除植入物。癌症的风险仍然很低,但这并不意味着不值得关注。
在2018年,审查最初确定了5例与乳房植入物相关的SCC病例,平均而言,这些病例在首次植入假肢后约23年被诊断出。这些案件中的两个最终被证明是致命的。
当时,研究人员怀疑应归咎于慢性炎症,而新的评论则支持免疫系统的联系。
“在所有已记录的B细胞淋巴瘤病例中,我们已经看到了Epstein-Barr的存在,因此看来有一个病毒介质有助于发病机理,”肿瘤学家马克·克莱门斯(Mark Clemens)告诉 柳叶刀。
已知慢性炎症会触发SCC,但是截至目前,专家说,我们没有足够的信息有关乳房植入物直接引起炎症还是相关的癌症。
当前的审查只能指出相关性,但考虑到可能的风险,FDA外科和感染控制设备主管Binita Ashar,Binita Ashar,说该委员会“希望尽快向公众提供清晰可理解的信息。”
从现在开始,应向FDA官员说,任何关于乳房植入物周围疤痕组织中发生的癌症的报道,以便他们可以弄清楚谁面临最大的风险,以及为什么。
(美国以外的人应该向自己国家的管理机构报告。)
奈杰尔·默瑟(Nigel Mercer),英国医疗保健产品的监管者,告诉他的柳叶刀刺听听到与乳房植入物相关的另一种类型的癌症并不感到惊讶。
多年来,那些选择手术隆胸的人几乎没有得到任何安全信息。实际上,在乳房植入手术的头三十年中,。即使是现在,长期研究也有限。
仅在2011年FDA才确认一种与乳腺植入物相关的癌症,称为肿瘤大细胞淋巴瘤(ALCL) - 当免疫系统出现问题时,也会触发癌症。
到2016年效仿了,指定与乳腺植入物相关的ALCL(BIA-ALCL)作为T细胞淋巴瘤,有时会在乳房植入后发展。
除此之外,我们几乎不知道。
在2022年4月初,FDA算出1,130例BIA-ALCL案件,其中包括59例死亡。在英国,这些癌症的发病率被认为是15,000中的1。
很少见,患者有权知道与乳房假肢相关的可能风险。实际上,在许多方面,患者的需求刺激了乳房植入物研究。
多年来,患者报告了乳房假肢的副作用,包括大脑雾,炎症和疲劳。
总的来说,这些症状被称为乳房植入疾病(BII),这是来自世界各地成千上万接受乳房植入物的人的抱怨和研究不足的收集,要么是出于美学,性别表达的目的或乳腺癌。
FDA多年来一直警告说,乳房植入物不是终身假肢,但公众并不经常听到信息。最初的研究表明,乳房植入物留在体内的时间越长,引起并发症的可能性就越大,例如感染,炎症,破裂或局部疼痛。在极少数情况下,癌症也可能是危险因素。
FDA目前推荐初次植入后五到六年,患有乳房植入物的人会进行定期筛查,然后在此之后每两三年再次进行一次筛查,以确保其假肢处于工作状态。但是迄今为止,研究建议实际上,只有不到6%的患者这样做。
为了解决这个问题,2020年是FDA制造商使用盒装警告让患者知道乳房植入物不应该是终身设备。但是,这一建议在法律上并不具有约束力,目前尚不清楚它的效果。
当我们等待更多证据时,FDA的官员表示,他们将继续与美国整形外科医生协会合作,以收集有关已报告癌症的特定植入物病例的更多详细信息。