美国食品和药物管理局 (FDA) 现警告称，填充硅胶或盐水的乳房植入物在极少数情况下可能会导致在乳房植入物周围的疤痕组织中。
该安全通知于本月发布，基于对有关乳房植入物的新兴文献的广泛审查。结果虽然有限，但揭示了在乳房假体患者中存在少数鳞状细胞癌（SCC）和淋巴瘤病例。
SCC 是第二种最常见的皮肤癌形式。其他类型的癌症包括 T 细胞淋巴瘤（涉及直接破坏我们体内病原体的免疫细胞）和 B 细胞淋巴瘤（涉及产生免疫细胞）对抗疾病。
这两种癌症似乎都涉及免疫系统，虽然它们本身不是乳腺癌，但新的证据表明，当存在植入物时，它们会影响乳房周围的组织。
然而，与 T 细胞淋巴瘤不同的是，B 细胞淋巴瘤和鳞状细胞癌不会出现在乳房 X 光检查中，这意味着它们在更长时间内逃避了我们的筛查方法。
迄今为止，英国尚未报告与乳房植入物相关的鳞状细胞癌病例，但在美国，正在发现更多病例。 FDA 的研究人员现已确定近 20 例乳房植入物周围疤痕组织发生鳞状细胞癌，其中 30 例以下各种淋巴瘤病例。
实际发生率尚不清楚，但可能相当罕见。患者报告的症状包括肿胀、疼痛、肿块或皮肤变化。
专家表示，除非您出现任何这些症状，否则无需急于检查或取出植入物。患癌症的风险仍然很低，但这并不意味着它不值得关注。
2018 年，一审查最初发现了 5 例与乳房植入物相关的 SCC 病例，平均而言，这些病例在首次植入假体后约 23 年被诊断出来。其中两起案件最终被证明是致命的。
当时，研究人员怀疑慢性炎症是罪魁祸首，而新的评论支持了免疫系统的联系。
“在所有记录的 B 细胞淋巴瘤病例中，我们都看到了 Epstein-Barr 的存在，因此似乎有一种病毒介质有助于发病机制，”肿瘤学家马克·克莱门斯 (Mark Clemens)告诉 柳叶刀。
众所周知，慢性炎症会引发鳞状细胞癌，但截至目前，专家表示，我们还没有足够的信息来了解乳房植入物是否直接导致炎症或相关癌症。
目前的审查只能指出相关性，但考虑到可能的风险，FDA 外科和感染控制设备主任 Binita Ashar 表示：说该委员会“希望尽快向公众提供清晰易懂的信息”。
官员表示，从现在开始，任何有关乳房植入物周围疤痕组织发生癌症的报告都应报告给 FDA 官员，以便他们能够找出谁的风险最大以及原因。
（来自美国以外的人应向本国的管理机构报告。）
英国医疗保健产品监管机构 Nigel Mercer告诉《柳叶刀》杂志对另一种与乳房植入物相关的癌症的报道并不感到惊讶。
多年来，那些选择手术隆胸的人几乎没有得到任何安全信息。事实上，在隆胸手术的前三十年，。即使现在，长期研究仍然有限。
FDA 直到 2011 年才确认一种可能与乳房植入物相关的癌症，称为间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）——当免疫系统出现问题时也会引发这种癌症。
到 2016 年，也纷纷效仿，指定乳房植入相关 ALCL (BIA-ALCL) 是一种 T 细胞淋巴瘤，有时会在乳房植入后发生。
除此之外，我们所知甚少。
截至 2022 年 4 月，FDA 统计了全球 1,130 例 BIA-ALCL 病例，其中 59 例死亡。在英国，这些癌症的发病率被认为是一万五千分之一。
无论罕见与否，患者都有权了解与其乳房假体相关的可能风险。事实上，在很多方面，患者的需求刺激了乳房植入物的研究。
多年来，患者报告了乳房假体的许多副作用，包括脑雾、炎症和疲劳。
总的来说，这些症状被称为乳房植入病（BII），这是来自世界各地成千上万接受乳房植入物的人的抱怨，这些人要么是出于美观、性别肯定的目的，要么是乳腺癌。
FDA 多年来一直警告说，乳房植入物并不是终身的假体，但公众并不经常听到这一信息。初步研究表明，乳房植入物在体内保留的时间越长，就越有可能引起并发症，如感染、炎症、破裂或局部疼痛。在极少数情况下，癌症也可能是一个危险因素。
目前FDA推荐乳房植入者在初次植入后五六年接受定期筛查，此后每两三年接受一次定期筛查，以确保他们的假体处于正常工作状态。但迄今为止，研究建议只有不到 6% 的患者真正这样做。
为了解决这个问题，FDA 在 2020 年制造商使用黑框警告让患者知道乳房植入物不应该是终身装置。然而，这一建议不具有法律约束力，目前尚不清楚其效果如何。
在我们等待更多证据的同时，FDA 官员表示，他们将继续与美国整形外科医生协会合作，收集有关已报告癌症的特定植入病例的更详细信息。
