重大新闻:美国官员批准辉瑞疫苗在正常冰箱温度下储存
(FangXiaNuo/Getty Images)
辉瑞公司的冷冻小瓶美国食品和药物管理局 (FDA) 周四表示,疫苗可以在药品冷冻柜常见的温度下保存长达两周。
此举放宽了之前的要求,即疫苗应在-112至-76华氏度(-80至-60摄氏度)的超低温下储存。
“运输和储存的替代温度将有助于减轻疫苗接种地点采购超低温冷藏设备的负担,并应有助于将疫苗运送到更多地点。”FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 说。
FDA 表示将相应更新其针对医疗保健提供者的情况说明书。
药品冷冻柜通常在 -4 华氏度(-20 摄氏度)左右运行。
此前,辉瑞公司根据其疫苗在较高温度下稳定性的研究提交了请求。
辉瑞疫苗是基于新技术它使用合成的 mRNA(信使核糖核酸)分子为人体细胞传递遗传指令,以创建细胞的一部分。
mRNA分子疫苗被包裹在脂肪颗粒中以保护它们,但它们的降解速度仍然比传统疫苗更快,因此需要更严格的储存措施。
解冻后,小瓶可在 35 至 46 华氏度(2 至 8 摄氏度)的冰箱温度下保存最多五天。