psilocybin，“魔术蘑菇”中的致幻剂可能有助于治疗严重的抑郁症。
试验的早期数据于2021年11月发布，但这些结果当时尚未进行同行评审。新的同行评审报告，于周三（11月2日）在新英格兰医学杂志出现，试验的组织者准备发起更大的试验，称为第三阶段试验，该试验将为食品和药物管理局（FDA）批准提供所需的数据。
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首席作者说：“第三阶段是与FDA协商的。”盖伊·古德温博士，由最新审判的制药公司Compass Pathways的首席医疗官。古德温告诉《现场科学》：“这将为我们带来巨大的经验。”
新发布的试验包括来自北美和欧洲10个国家的233名参与者。所有参与者都有耐药的沮丧，这意味着过去至少有两种标准抗抑郁药。一些参与者尝试了三到四种治疗方法，但无济于事。
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79名参与者接受了25毫克的psilocybin剂量； 75毫克收到10毫克； 79收到1毫克。试验是双盲的，这意味着组织者或参与者都不知道给每个人的剂量。
古德温说，1毫克剂量是较高剂量的比较点，但与真正的安慰剂不同，即使是一个毫克的psilocybin也可以产生一些精神活性的作用。他告诉Live Science，这一事实实际上有助于保持审判双眼。
古德温说：“这些患者对94％的病例的迷幻经历很幼稚”，因此无法猜测他们的剂量。相比之下，最近的一项试验测试了psilocybin作为一个饮酒障碍的治疗给予参与者psilocybin或药物苯胺胺（Benadryl）。在该试验中，参与者和监督治疗师正确猜测了90％的病例中已经服用了哪种药物。
对于新的试验，参与者在接受psilocybin之前至少会见了三次治疗师，然后与助手一起监督了同一位治疗师的治疗师。治疗师还与参与者进行了后续课程 - 剂量后的第二天和一周后的一次会议。
组织者使用蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁量表（MADRS）（MADRS）（一种常见的临床抑郁量度量）来评估治疗前后的参与者。治疗后三周，25毫克组的人群平均比1毫克组的人数平均多6.6分。高剂量组的三分之一以上对治疗做出了反应，这意味着他们的MADR分数下降了至少50％，而29％的人在第三周之前已经恢复了缓解。
同时，10毫克组的分数略有下降，但与1毫克组的分数没有显着差异。在那个中剂量组中，有19％的人对治疗做出了反应，低剂量组的18％也是如此。每组的9％和8％分别进入缓解。
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治疗后三个月，25毫克组的20％仍显示出“持续的反应”，这意味着他们的分数下降并且保持较低，而1毫克组的10％。但是，该发现不被视为“确定性”，需要确认。
参与者的四分之三在试验期间经历了一些不良事件，包括在给药的那天头痛，疲劳，恶心或头晕。古德温说：“这些影响大多数是温和的，它们不是我们关注的事情。”
但是，一些参与者经历了严重的不良事件。在治疗后的三周中，中和高剂量组的几名患者经历了自杀念头和非杀伤性自我伤害。这些事件也发生在第三周和第十二周之间的中剂量组中，高剂量组的三名参与者在该时间范围内表现出自杀行为。这三个参与者具有自杀行为或非杀伤性自我伤害的历史，并且没有对psilocybin治疗做出反应。
因为只有少数人遇到了这些严重的事件，所以尚不清楚各组之间的风险是否存在统计学上的显着差异。古德温谈到只有在高剂量组中看到的自杀行为时说：“很难解释这一点，而不仅仅是说我们需要更多信息。” “我们将继续对这种失衡保持警惕，但我们希望当我们看到更多的患者时，它会平等。”
即将到来的第三阶段试验将包括两个大组，根据指南针途径网站。在一组378人中，组织者将比较一个25毫克剂量的psilocybin的影响与真正的安慰剂，例如糖丸。古德温说，这将使团队能够确认psilocybin的安全性。
在第二组568人中，参与者将收到两剂的psilocybin，相距三周。他们要么获得两种25-，10或1毫克剂量。这将揭示提供多种剂量是否可以提高参与者对治疗的反应，并帮助持续数月的效果。古德温说，该试验的初步结果预计将于2024年。
