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美國食品藥物管理局 (FDA) 週二批准了禮來公司生產的一種藥物,旨在治療以下疾病的早期症狀阿茲海默症疾病.
FDA 稱,這種名為 Kisunla 的藥物應由「患有輕度認知障礙或輕度癡呆階段的患者」使用在一份聲明中說宣布批准該藥物的決定。
「接受 Kisunla 治療的患者表現出具有統計顯著性臨床衰退的減少」以及一系列其他標準,額外。
Kisunla 是藥物 donanemab-azbt 的品牌名稱,它與美國監管機構目前批准的少數其他藥物一起用於治療阿茲海默症,該疾病目前影響著超過 650 萬美國人。
禮來公司執行副總裁 Anne White 表示:“Kisunla 對患有早期症狀的阿茲海默症患者顯示了非常有意義的結果。”在一份聲明中說由美國製藥公司出版。
「我們知道,當人們在疾病早期接受治療時,這些藥物具有最大的潛在益處,我們正在與其他人合作努力改善檢測和診斷,」她額外。
FDA 的決定受到了阿茲海默症協會的歡迎,該協會是一個致力於根除這種疾病的非營利組織。
「這是真正的進步,」該協會主席喬安妮·派克(Joanne Pike)說道,在一份聲明中說。 “今天的批准讓人們有更多的選擇和更多的機會來擁有更多的時間。”
“擁有多種治療選擇是我們一直在等待的進步——我們所有人都曾被這種困難且毀滅性的疾病所感動,甚至措手不及,”她補充道。
在阿茲海默症中,tau 蛋白和 β 澱粉樣蛋白這兩種關鍵蛋白會形成纏結和斑塊,統稱為聚集體,導致腦細胞死亡並導致大腦萎縮。
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