俄羅斯人的早期測試當詳細資訊公佈時,疫苗顯示出令人鼓舞的結果發表週五,但專家表示,試驗規模太小,無法證明安全性和有效性。
俄羅斯上個月宣布疫苗名為“人造衛星五號1957年首次發射進入太空的蘇聯時代衛星已經獲得批准。
這引起了西方科學家對缺乏安全數據的擔憂,有些人警告說,過快開發疫苗可能會很危險。
俄羅斯譴責批評是企圖破壞莫斯科的研究,而當英國享有盛譽的研究機構進行研究時,一位俄羅斯投資者聲稱自己的辯護是正確的。這 柳葉刀發表研究表明,早期測試中的患者已發展出和 ”無嚴重不良事件」。
在柳葉刀在一項研究中,俄羅斯研究人員報告了兩項小型試驗,每項試驗均涉及 38 名年齡在 18 歲至 60 歲之間的健康成年人,他們接受了兩部分免疫接種。
每位參與者都注射了一劑疫苗的第一部分,然後在 21 天後注射第二部分的加強疫苗。
他們接受了超過 42 天的監測,所有的人都在前三週內產生了抗體。
報告稱,數據顯示該疫苗「安全、耐受性良好,不會對健康成年志願者造成嚴重不良事件」。
這些試驗是開放標籤且不是隨機的,這意味著沒有參與者知道他們正在接受疫苗,並且沒有被隨機分配到不同的治療組。
研究人員強調,需要進行更大規模、更長的試驗,包括安慰劑比較,以確定疫苗預防疾病的長期安全性和有效性。感染。
報告稱,這些試驗的 76 名參與者將受到長達 180 天的監測,並補充說,更嚴格的第 3 階段該計劃有 40,000 名「來自不同年齡和風險群體」的志工參與。
“對懷疑論者的有力回應”
疫苗背後的俄羅斯投資基金負責人基里爾·德米特里耶夫在莫斯科舉行的線上記者會上表示柳葉刀該出版物「是對無理批評俄羅斯疫苗的懷疑論者的有力回應」。
獨立專家仍持謹慎態度。
約翰霍普金斯大學布隆伯格公共衛生學院的Naor Bar-Zeev 沒有參與這項研究,他表示這項研究“令人鼓舞,但規模較小”,並補充說,它沒有提供任何關於老年人群有效性的數據,因為老年人群特別脆弱到 Covid-19。
他在一份聲明中表示:“證明 Covid-19 疫苗的安全性至關重要,不僅對於疫苗的接受度,而且對於疫苗接種的廣泛信任也至關重要。”評論在柳葉刀。
「由於疫苗是給健康人接種的,並且在 Covid-19 期間,對於第三階段試驗獲得批准後的每個人來說,安全性可能是最重要的。
這場大流行病史無前例地動員了資金和研究,以匆忙研發出可以保護全世界數十億人的疫苗。
本週美國敦促各州在 11 月總統大選前兩天為可能推出的 Covid-19 疫苗做好準備,引發人們擔心唐納德·特朗普總統的政府正在加速研究以適應政治時間表。
「國際市場」目標
俄羅斯表示,其版本預計從 9 月開始工業化生產。
俄羅斯總統弗拉基米爾·普丁 (Vladimir Putin) 八月初表示,該疫苗“可持續免疫力「儘管俄羅斯衛生部表示,他自己的一個女兒已經接種了疫苗尚未完成。
這敦促俄羅斯遵循既定指導方針,並「經歷開發安全疫苗所需的所有階段」。
Sputnik V 是由莫斯科加馬利亞流行病學和微生物學研究所與俄羅斯國防部合作開發的。
它使用一種引起感冒的腺病毒,然後對其進行修飾並與新冠病毒的一部分結合,。
報告的主要作者、加馬萊亞的丹尼斯·洛古諾夫(Denis Logunov) 表示,腺病毒疫苗進入人類的細胞並傳遞SARS-CoV-2 刺突蛋白遺傳密碼,幫助免疫系統「識別和攻擊」。
德米特里耶夫表示,疫苗生產“最初將針對俄羅斯市場,但我們希望有可能向國際市場供應疫苗”,這表明約 40 個國家有興趣。
世界衛生組織堅持它永遠不會認可尚未被證明安全有效的疫苗,並表示預計要到 2021 年中期才會針對新型冠狀病毒進行廣泛的免疫接種。
該組織表示,全球總共正在開發 176 種潛在疫苗,其中 34 種正在進行人體測試。這八個階段處於第三階段,也是最先進的階段。
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