根据我的最新报告,从 2016 年到 2021 年,美国食品药品监督管理局针对假冒药品采取了 130 项执法行动。研究发表在日记中药物治疗年鉴。
此类行动可能涉及逮捕、没收产品或解散假冒团伙。
这些造假活动涉及数千万粒药丸、超过 1,000 公斤(2,200 磅)可在美国制成药丸的活性成分粉末,销售额达数亿美元。
不幸的是,随着超过11,000 个流氓药房网站在互联网上销售毒品,这些行为仅仅触及表面。
FDA 的刑事调查办公室对违反联邦毒品法的制造商和个人进行并协调刑事调查。该机构维持一个包含新闻稿链接的数据库以表彰他们的执法行动。
总体而言,在这五年期间,64.6%的案件中,假冒产品是通过互联网销售的,而在采取的执法行动中,84.6%的产品是在没有处方的情况下获得的。
许多假药都是受控物质,例如羟考酮和氢吗啡酮等阿片类药物以及常见的兴奋剂用于治疗注意力缺陷/多动症以及用于缓解焦虑和睡眠的苯二氮卓类药物。
中国、印度、土耳其、巴基斯坦和俄罗斯是向美国消费者提供假药的最常见国家。
为什么这很重要
这指出大约11% 的药物在发展中国家销售的产品均为假冒产品,导致新增死亡人数 144,000 人每年仅来自仿制抗生素和抗疟疾药物。
我之前的研究也记录了500 名儿童死亡归因于二甘醇(防冻剂中的常见添加剂)被添加到山寨止咳药中作为甜味剂。
此外,从 2021 年 11 月到 2022 年 2 月,用于治疗慢性病的假冒药物——例如移植药物他克莫司,以利莫司汀(Limustin)品牌出售,以及抗凝剂利伐沙班或 Xeralto– 在墨西哥药房货架上发现。
在美国,2013 年药品质量和安全法通过国家电子跟踪系统确保药物供应,该系统允许跟踪特定药物从制造商到药房的情况。
虽然美国持照药店的药物是安全的,但凯撒家庭基金会的一项调查发现,美国有 1900 万人通过非美国许可的互联网药店或出国旅行时获得的处方药可能是假药。
全国药事委员会协会发现11,688家互联网药店中的96%他们分析不符合美国联邦或州法律。其中,62% 的人没有透露自己的实际位置,87% 的人隶属于“互联网毒品销售点的流氓网络”。
FDA 提供了一些指导来帮助消费者确定是否在线产品是合法的。
阿片类药物、苯二氮卓类药物, 和兴奋剂如果服用不当或一起使用,会高度成瘾且危险。
虽然这些假冒药物可能看起来合法,但这些受控物质中本应含有的活性成分经常被替换为更危险的替代品,如芬太尼。十分之四的假阿片类药物药丸含有芬太尼的药物具有潜在的致命剂量。
据美国缉毒局称,美国没收了950 万颗假药2020 年 4 月至 2021 年 4 月——超过前两年的总和。这可能是美国同期 100,306 例药物过量死亡的原因。
流氓网上药店经常使用社交媒体平台接触潜在客户。这表明还需要做更多的工作社交媒体等在线平台、在线论坛和搜索引擎,以识别和阻止在线非法处方药销售商。
人们通过互联网购买受管制药物通常试图规避医生对药物的控制他们可以接受的药物或数量。然而,大多数获取非管制物质假冒药物的人只是想购买它们以实惠的价格。
这些趋势清楚地表明,美国需要一项长期战略来降低处方药的成本,以减少对假药的需求,尽管存在一些问题省钱策略可以在短期内使用。