聯合疫苗由輝瑞和 BioNTech 開發預防有效率達 90%兩家公司週一宣布,正在進行的第三階段試驗中存在感染。
這個消息傳得沸沸揚揚世界各地的病例迫使數百萬人重新進入封鎖狀態,對遭受重創的經濟造成進一步損害。
歐洲股市和油價因這項消息而上漲。
即將卸任的總統唐納德·特朗普因其對冠狀病毒的處理而受到嚴厲批評,將這一突破描述為“好消息”。
美國頂級流行病專家安東尼·福奇表示,這一結果「非同尋常」。
根據初步結果,來自不同種族背景的患者在接種兩劑疫苗中的第二劑後 7 天和第一劑疫苗後 28 天獲得了保護。
兩家公司表示,預計 2020 年將在全球供應多達 5,000 萬劑疫苗,2021 年將供應多達 13 億劑疫苗。
英國首相鮑里斯·約翰遜的發言人表示,英國已採購了 4,000 萬劑疫苗,其中 1,000 萬劑將於年底前提供。
輝瑞董事長兼執行長 Albert Bourla 表示:“我們的 COVID-19 疫苗 3 期試驗的第一組結果提供了我們的疫苗預防 COVID-19 能力的初步證據。”在一份聲明中說。
“我們距離為世界各地的人們提供急需的突破以幫助結束這場全球健康危機又近了一大步。”
緊急使用
在全球大部分地區,COVID-19 感染率正在創下歷史新高,醫院加護病房已滿,死亡人數不斷增加。
美國生技公司Moderna、幾個中國國營實驗室以及由牛津大學和阿斯特捷利康也被認為即將研發出潛在可行的疫苗。
兩種俄羅斯 COVID-19 疫苗甚至之前就已經註冊使用已完成,但尚未在俄羅斯以外地區被廣泛接受。
輝瑞和 BioNTech 的疫苗 BNT162b2 開始了其最後階段 - 第三階段 -7 月底,迄今已招募了 43,538 名參與者,其中 90% 截至 11 月 8 日已接種第二劑。
輝瑞表示,它正在收集最終劑量後兩個月的安全數據,以獲得在美國獲得緊急使用授權的資格,預計在 11 月第三週之前獲得緊急使用授權。
「我們期待在未來幾週內分享來自數千名參與者的更多功效和安全性數據,」布爾拉說。
“分水嶺時刻”
雖然輝瑞-BioNTech 試驗尚未經過專家的同行評審,但科學家們對結果做出了積極(儘管謹慎)的反應。
南安普敦大學全球健康高級研究員邁克爾·海德(Michael Head)稱其為“第一代疫苗的出色成果”。
牛津大學納菲爾德醫學系新興傳染病和全球健康教授彼得·霍比(Peter Horby)表示,輝瑞的聲明「在我看來就像是這場大流行的分水嶺時刻」。
但其他人指出,將疫苗提供給每個人可能會有嚴重的後勤問題,特別是考慮到疫苗必須保持超冷狀態,目前需要注射兩劑才能獲得免疫力。
愛丁堡大學免疫學和傳染病教授 Eleanor Riley舉例說,週一的結果沒有透露參與者的年齡。
她說:“如果疫苗要減少嚴重疾病和死亡,從而使廣大民眾恢復正常日常生活,它就必須對我們社會的老年人和老年成員有效。”
還有數十名候選人
「信使 RNA」(mRNA)疫苗是一種預防病毒感染的新方法。
傳統疫苗透過訓練身體識別和殺死病原體產生的蛋白質來發揮作用,而 mRNA 則不同,它會欺騙患者的免疫系統,使其自身產生病毒蛋白質。
這些蛋白質是無害的,但足以激發強大的免疫反應。
該研究還將評估候選疫苗為先前接觸過 COVID-19 的人提供 COVID-19 的保護的潛力以及針對嚴重 COVID-19 疾病的疫苗預防。
輝瑞和 BioNTech 計畫提交完整 3 期試驗的數據,以供科學同儕審查發表。
截至10月中旬,世界衛生組織 (WHO) 已確定 42 種處於臨床試驗階段的“候選疫苗”,高於 6 月中旬的 11 種。
其中十個處於最先進的第三階段,在該階段對疫苗的有效性進行大規模測試,通常是在幾大洲的數萬人中進行測試。