我們在對抗疫情的鬥爭中又向前邁出了一大步 。
Moderna 週一表示,其實驗性疫苗可有效預防,由新型冠狀病毒引起的疾病。 這些發現來自一項大規模且精心設計的研究,但尚未經過外部專家或監管機構的審查。
就在這一消息發布一周前,輝瑞宣布其疫苗可有效預防 COVID-19,市場對有效疫苗將有助於結束這場流行病的希望飆升。
鑑於兩種疫苗已被證明是成功的,關於結果對大流行以及美國人何時能夠接種疫苗的意義,有很多事情需要牢記。
這是您需要了解的內容。
1. Moderna的疫苗有效率94.5%
根據 Moderna 對 30,000 人參與的後期試驗的初步分析,其疫苗的有效率為 94.5%。 輝瑞報告稱其疫苗有效率超過 90%。
隨著我們獲得更多關於感染了 COVID-19 的試驗參與者的數據,這些數字可能會改變。
即便如此,結果卻是比許多專家的預期好。在Moderna 和輝瑞宣布這一消息之前,疫苗專家Paul Offit 博士告訴《商業內幕》,他希望看到一種疫苗能夠將患有中度或重度疾病的幾率降低70%,並補充說任何超過50% 的疫苗都是有價值的。
疫苗的有效性各不相同。 一些,例如,季節性流感疫苗的有效性可能低至 44%,而預防小兒麻痺和麻疹的疫苗的有效性分別為 99% 和 97%。
接下來,Moderna 計劃將疫苗提交給美國食品藥物管理局緊急授權。 它在提交之前等待關鍵的安全資料。
2. 擁有兩種有效的疫苗對社會來說是個好消息
阻止新型冠狀病毒的傳播需要在世界各地進行大規模的疫苗接種工作。
如果 FDA 批准 Moderna 和輝瑞生產的疫苗,我們首先將獲得有限的疫苗供應。
然而,擁有兩種有效的疫苗應該有助於增加分發。 蒙塞夫‧斯拉維 (Moncef Slaoui),曲速行動負責人表示他預計 12 月將有 2,000 萬美國人接種冠狀病毒疫苗,如果兩種疫苗都獲得批准。
週日,國家過敏和傳染病研究所所長安東尼·福奇博士表示,如果大多數美國人接種疫苗,他預計 2021 年將恢復「相對正常」。
兩種疫苗均分兩劑接種。 輝瑞(Pfizer)的治療方案間隔 21 天,而 Moderna 的第二劑用藥間隔在第一劑用藥後 28 天。
3. 疫情即將結束,但疫苗的影響不會立竿見影
疫苗的成功值得慶祝。 但向所有人推出疫苗仍需要數月時間,人們需要繼續戴口罩並保持社交距離。
疫情正在美國肆虐,新增病例、住院人數和死亡人數激增。 FDA 生物製品評估與研究中心主任 Peter Marks 在 11 月 13 日接受 Business Insider 採訪時表示,這些注射仍處於實驗階段,批准注射的過程可能需要數週時間。
Moderna 執行長 Stefanne Bancel 表示:「我們都需要保持高度專注。」他強調,口罩和保持社交距離是我們擁有的最好工具。
例如,班塞爾表示,感恩節他不會像往常一樣在西雅圖見到他的姻親或任何朋友。
班塞爾在周日晚間接受採訪時表示:“這正是我們發揮作用所必須付出的代價,以便最大限度地降低污染風險並保護那些風險最高的人。”
4. Moderna的疫苗在標準冰箱中最多可保存30天
與輝瑞的疫苗不同,莫德納的疫苗不需要深度冷凍。
輝瑞的疫苗需要在華氏零下 94 度的溫度下運輸和儲存,這個溫度比儲存大多數其他疫苗所需的溫度要低。 這在美國可能具有挑戰性,而在其他一些國家則構成更大的障礙。
輝瑞將使用乾冰以及可重複使用的 GPS 溫度監測設備透過空運和陸運運輸疫苗。
同時,Moderna 公司週一表示,使用標準冷藏可保存長達 30 天。 與輝瑞的注射相比,這極大地簡化了分銷挑戰。
該鏡頭可以在 36 華氏度到 46 華氏度(冰箱的標準溫度)的任何溫度下穩定保存一個月。
Moderna 的疫苗還可在華氏 -4 度下保存長達六個月,這是醫院和診所習慣的典型溫度要求。
輝瑞是已經在開發下一代版本該公司首席科學官告訴《商業內幕》,其鏡頭不需要保存在極冷的溫度下。
5. Moderna的成功顯示輝瑞的疫苗結果並非僥倖
輝瑞(Pfizer)和 Moderna 都開發了信使 RNA 疫苗,只需要病毒的遺傳密碼設計一種實驗性疫苗。 輝瑞公司 11 月的結果是一項大規模研究的第一個數據,顯示該技術適用於人類。
雖然這可能不一定標誌著其他正在開發的冠狀病毒疫苗的成功,但這確實意味著輝瑞的成功並不是一次性事件。
輝瑞和 Moderna 的成功結果也應該驗證所有領導者所追求的目標。 所有這些注射都針對冠狀病毒的同一部分:其刺突蛋白。
最後,這些發現對於 mRNA 作為平台來說是一個重要時刻。 Moderna 正在研究其他幾種寨卡候選疫苗,、鉅細胞病毒或 CMV 和呼吸道合胞病毒或 RSV。 班塞爾說,他現在更有信心在對抗其他疾病方面取得成功。
「這就是複製和貼上,」班塞爾說。 “所以寨卡疫苗、鉅細胞病毒疫苗,如果這種疫苗顯示出高效能,它們就會有高效能。這就是科學。”
6. Moderna 試驗中所有 11 例 COVID-19 重症病例均發生在接受安慰劑注射的參與者中
Moderna 在新聞稿中指出,它已在試驗參與者中記錄了 11 例嚴重的 COVID-19 病例。
所有患有嚴重 COVID-19 病例的參與者都是該計畫的一部分手臂,莫德納說。
Bancel 表示,這是最讓 Moderna 執行長興奮的數據。 雖然他強調這些不是最終的研究結果,但早期的發現意味著“我們可能有機會預防嚴重的疾病。”
這意味著他們沒有接受實驗疫苗。
Moderna 還按年齡和背景對記錄的 95 例 COVID-19 病例進行了分類。 在這些病例中,15 例是 65 歲及以上的成年人,20 名感染了 COVID-19 的參與者自稱是多元化社區的一部分。
7. 近 10% 的參與者感到疲勞,嚴重到影響日常生活
Moderna 的疫苗有一些明顯的副作用。
雖然 Moderna 注射的大多數副作用都是輕微或中度的,但有些志願者確實出現了嚴重的副作用,這些副作用具有醫學意義,但不會立即危及生命。
這些主要發生在第二次注射之後。 即便如此,最常見的嚴重副作用是 9.7% 的參與者感到疲勞,以及 8.9% 的參與者出現嚴重的肌肉疼痛或酸痛。 這些副作用被稱為 3 級事件,其嚴重程度足以在一段時間內幹擾日常生活或活動。 Moderna 表示,它們大多是「短暫的」。
5.2% 的參與者經歷了嚴重的關節疼痛,4.5% 的參與者有嚴重的頭痛,4.1% 的參與者經歷了注射部位疼痛,2.0% 的參與者註射部位發紅。
本文原刊於商業內幕。
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