中國政府的調查顯示,使用的數據中有80%以上新藥物已經是“捏造”。
該報告幾乎在每個層面都發現了欺詐行為,並表明某些製藥公司隱藏或刪除了潛在的不利副作用記錄,並篡改了不符合其期望結果的數據。
鑑於發現,現在已取消了目前80%的藥物應用,這些藥物正在等待批准生產批准。
這項由中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)領導的調查研究了來自1,622次臨床試驗的數據,目前正在等待批准的新藥物。所討論的應用全部用於西藥,而不是中醫。
這SFDA發現超過80%的數據未能滿足分析要求,不完整或完全不存在。
該報告不僅發現許多等待批准的“新”藥物實際上是現有藥物的組合,還表明許多藥物結果寫了前試驗實際上已經進行了,並且數據被簡單地操縱以匹配公司想要找到的東西。
最糟糕的是,這不僅僅是少數科學家或製藥公司從事骯髒的工作。報告發現幾乎每個參與的人犯了某種欺詐行為犯罪。
也許最令人擔憂的是,即使是要檢查臨床試驗設施的第三方獨立調查員也是報告中提到作為“由於涉及競爭和經濟動機而導致的數據製造方面的同謀”。
換句話說,中國的製藥行業有一個非常非常大的問題 - 現在,SFDA必須擔心所有其他新藥被批准為基於潛在不可靠的臨床試驗的“安全”。
問題不是法規 - 中國臨床試驗具有與西方世界相似的準則,需要三個階段來測試安全性,效率,以及新藥是否比現有治療方法更好。
這些準則都經過良好的通信和受第三方的檢查,但顯然存在“對它們缺乏依從性”,Pharmafile的Ben Hargreaves解釋說。
SFDA報告是由國有的經濟信息日報,,,,而且,到目前為止,還沒有在線使用細齒梳子的英文版本,因此,就目前而言,我們正在以中國媒體的言論。
但是聽起來令人震驚,經濟信息日報還引用了未命名的行業內部人士,他們對啟示賽的絲毫並不感到驚訝。
該報導說:“甚至在檢查之前,臨床數據製造也是一個公開的秘密。”報告免費亞洲無線電。
據中國醫療保健專業人員Luliang認為,問題源於當地製藥公司試圖生產西方藥物來努力賺錢的事實。
“中國西部藥品的國內市場要么僅限於很長一段時間的非常簡單的通用產品……要么圍繞著外國公司的合資探險製藥製造業旋轉,”Liang告訴Sing Man免費廣播亞洲。
他補充說:“要么,要么中國藥物工廠掌握了某些專利已過期的藥物的配方。” “沒有像海外的新藥在開發中……我認為80%的數字沒有被誇大了。”
儘管這項調查並未涵蓋中醫,但有些人認為在該行業中正在進行更糟糕的做法,但由於“更難調節”,因此不太可能被發現。
“不僅是藥物,”他說。 “在中國,一切都是假的,如果藥品有利潤,那麼有人也會偽造它們。”
對於中國科學家來說,這個問題是該問題,但他們並不是唯一承受越來越多的發表壓力的人積極和“開創性”結果是為了保持工作。
讓我們只希望這樣的報導是一個喚醒電話,當我們不再信任研究人員時,要顯示出真正的危險 - 因為這是一個非常可怕的現實。