世界領先之一的測試出於安全考慮,最新的候選疫苗已中斷階段處於擱置狀態。
這項測試疫苗由阿斯特捷利康製藥公司和牛津大學的科學家共同開發,被認為是尋找安全、有效的免疫接種的全球競賽中的領跑者。感染。
然而,根據健康新聞網站 STAT今天稍早報道稱,由於英國一名參與者對該藥物出現“疑似嚴重不良反應”,該疫苗的三期試驗被擱置。
該人有望康復,但目前尚不清楚這起事件將如何影響牛津疫苗的未來開發。阿斯特捷利康股票立即倒下隨著挫折的消息傳開,但連鎖反應可能會進一步擴大。
根據統計局的報告,試驗暫停不僅影響阿斯特捷利康的疫苗試驗,還可能影響由其他疫苗製造商進行。
雖然疫苗開發商尚未透露潛在不良反應的細節,但該公司淡化了擔憂,強調暫停試驗是一個標準程序,可以由單一醫療事件觸發。
阿斯特捷利康在聲明中解釋:「這是一項常規行動,每當其中一項試驗中出現可能無法解釋的疾病時,就必須採取這種行動,同時進行調查,以確保我們保持試驗的完整性。陳述交給媒體。
“在大型試驗中,疾病會偶然發生,但必須進行獨立審查以仔細檢查。”
多達5萬人據報道,他們正在參加候選疫苗的試驗,這只是目前正在測試的約 160 種此類實驗藥物之一,以預防感染。
然而,在這個新興領域中,牛津疫苗只是一個獨特群體的一部分。九種藥物已經進入第三階段測試階段——最大的也是最後的測試階段,通常涉及數萬名不同的人,並且發生在衛生當局最終批准藥物之前。
專家表示,第三階段試驗中的此類延誤非常常見,因為不可預見的醫療事件(可能與正在測試的藥物有關,也可能無關)無意中中斷了試驗。
南澳大學生物統計學家阿德里安·埃斯特曼(Adrian Esterman) 表示:「這種情況在每項臨床試驗中都會發生。這種情況非常常見。在臨床試驗期間幾乎總是有人死亡或中風。雪梨先驅晨報。
「它總是這樣運作的。只是大多數人通常看不到它。人們不應該太沮喪......研究不是沿著線性路徑進行的。有問題,有障礙,有時我們不得不回頭。 」
科學按預期進行
雖然聽說一種有前景的COVID-19 疫苗遇到了阻礙可能會令人失望,更不用說潛在的嚴重阻礙了,但同樣值得認識到的事實是,這正是臨床試驗應該發揮的作用,需要強而有力的、多方面的支持。
像這樣的挫折正是疫苗和醫療藥物更普遍地不應該匆忙進行測試的原因。儘管有風險,但面對許多國家最近似乎正在這樣做,俄羅斯和中國加快他們自己的審判。
即使在美國也發生過同樣的事情正式考慮川普總統在 11 月美國大選前夕敦促發布冠狀病毒疫苗,引發爭議。
面對這種壓力,開發 COVID-19 疫苗的九家領先製藥公司(包括阿斯特捷利康)的執行長本周承諾“維護科學過程的完整性”在藥物通過第三階段測試之前,不要發布任何測試疫苗。
這是一種令人欽佩的團結立場,強調了支持現有檢測系統的重要性,這些系統旨在提供安全、有效的藥物,而且只有在嚴格評估後才能提供。